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FDA 药品安全相关说明书变更（SrLC）数据库概述：处方药说明书安全信息更新
Drug Safety-related Labeling Changes (SrLC) Database Overview: Updates to Safety Information in FDA-Approved Prescription Drug Labeling
导读
FDA 药品安全相关说明书变更（SrLC）数据库自 2016 年 1 月起收录 NDA 和 BLA 监管人用处方药说明书安全信息更新，涵盖 FDA 依据 FD&C 法案第 505(o)(4) 条要求的安全性说明书变更（SLCs）及企业或 FDA 主动提出的标签与疗效补充申请变更。
来源：FDA Drugs · fda.gov