跳到正文
原文
中文产业新闻· 中国医药报·· 4 小时前精选评分66

全球首款实体瘤CAR-T产品在上海国际医院完成首例跨境实体瘤治疗

创新药械研发故事丨实体瘤治疗开启CAR-T时刻

导读

8月16日,59岁新西兰患者Josh在上海一家国际医院接受了全球首款实体瘤CAR-T产品治疗,从跨境就医角度报道这一里程碑事件,但正文未披露具体产品名称、研发企业及临床数据。

深度解读

过去十余年,CAR-T细胞疗法通过基因工程让T细胞表达靶向肿瘤表面抗原的嵌合抗原受体,在白血病、骨髓瘤和非霍奇金B细胞淋巴瘤等血液肿瘤中显示出确切疗效,多款产品已获批用于血液系统恶性肿瘤[2][3]。但实体瘤始终是难以逾越的关卡:CAR-T细胞向肿瘤的迁移与浸润受限、免疫抑制性肿瘤微环境、治疗相关毒性、抗原逃逸以及缺乏肿瘤特异性抗原等障碍,使实体瘤CAR-T明显滞后,其价值长期尚无定论[1][3],以至于CAR-NK、CAR-M等替代或补充路线被相继提出[1][3][5]。直到近期,临床试验才在胶质母细胞瘤等难治实体瘤中开始出现令人鼓舞的结果[4]。

这条消息报道的正是僵局被打破后的一幕:59岁的新西兰患者Josh为用上一款最新上市的CAR-T产品,跨越9000公里来到中国,8月16日在上海一家国际医院完成治疗;按消息的说法,全球首款实体瘤CAR-T产品就此诞生。结合公开信息可以定位这一“首款”的分量:2026年,中国监管机构批准了全球首款靶向实体瘤的CAR-T细胞疗法satricabtagene autoleucel(satri-cel)[6][7];据报道,该产品由科济药业开发,靶向Claudin18.2,用于晚期胃癌[8][9]。

放回已有认识中看,推进之处很清楚:此前文献强调实体瘤CAR-T仅有零星试验信号,而已获批的CAR-T(如FDA批准的五款)全部针对血液肿瘤[3];如今一款实体瘤CAR-T走完注册审批、进入真实临床应用,患者甚至为此跨洲求医并完成输注,该领域正从“试验中的希望”转变为“可及的治疗选项”。

当然,这条消息本身只记述了一位患者的治疗经过,未涉及疗效与安全性数据;文献反复指出的实体瘤障碍——归巢与浸润不足、免疫抑制微环境、毒性、抗原逃逸与细胞制备难题——也不会因一款产品上市而自动消失[1][3],其长期疗效与适用范围仍待更多证据回答。

来源:中文产业新闻 · mp.weixin.qq.com

CBACBA Frontier Insights (CFI)美国华人生物医药科技协会(CBA)www.cba-usa.org