中文产业新闻· 抗体圈·· 2026-08-26精选评分75
强生FcRn阻断剂IMAAVY获FDA批准上市,用于温抗体型自身免疫性溶血性贫血
强生单抗获批上市,预测年销突破50亿美元
导读
强生宣布其FcRn阻断剂IMAAVY(nipocalimab-aahu)获FDA批准,用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)成人及12岁以上儿童患者。该药通过阻断FcRn减少致病性IgG自身抗体对红细胞的破坏,是专门针对wAIHA的获批疗法。
推荐理由
该药获批用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血这一罕见病,FcRn阻断机制在该适应症的获批为同类药物开发提供监管参照。
来源:中文产业新闻 · bydrug.pharmcube.com