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中文产业新闻· 抗体圈·· 2026-08-26精选评分75

强生FcRn阻断剂IMAAVY获FDA批准上市,用于温抗体型自身免疫性溶血性贫血

强生单抗获批上市,预测年销突破50亿美元

导读

强生宣布其FcRn阻断剂IMAAVY(nipocalimab-aahu)获FDA批准,用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)成人及12岁以上儿童患者。该药通过阻断FcRn减少致病性IgG自身抗体对红细胞的破坏,是专门针对wAIHA的获批疗法。

推荐理由

该药获批用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血这一罕见病,FcRn阻断机制在该适应症的获批为同类药物开发提供监管参照。

来源:中文产业新闻 · bydrug.pharmcube.com

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