巴托利单抗获NMPA批准用于AChR抗体阳性成人全身型重症肌无力

石药集团与和铂医药的巴托利单抗注射液获NMPA批准，用于联合常规治疗药物治疗AChR抗体阳性的成人全身型重症肌无力。该药为皮下给药，规格170 mg (1 mL)/瓶；NMPA于10月22日挂出审批信息，申报主体为佳曦控股有限公司，商标持有人为石药集团。原文将其视为2026年下半年继强生尼卡利单抗后中国落地的第4款FcRn拮抗剂，并称其为首款在中国本土完成gMG完整临床开发的抗FcRn疗法。