司普奇拜单抗治疗中重度结节性痒疹Ⅲ期24周数据在EADV 2026公布
24周显著改善瘙痒与皮损！司普奇拜单抗治疗成人中重度结节性痒疹Ⅲ期临床数据亮相EADV 2026！
康诺亚IL-4Rα单抗司普奇拜单抗治疗成人中重度结节性痒疹的Ⅲ期研究（NCT06424470）数据在EADV 2026公布，24周治疗显著改善患者瘙痒与结节性皮损，并同步改善生活质量和心理健康状态，整体安全性良好。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，由中国医科大学附属第一医院高兴华教授团队牵头。
发生了什么
2026年9月30日至10月3日在维也纳召开的第35届欧洲皮肤病与性病学会年会（EADV 2026）上，中国医科大学附属第一医院高兴华教授团队牵头的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究（NCT06424470）公布了首个国产IL-4Rα单抗司普奇拜单抗治疗成人中重度结节性痒疹（PN）的最新数据。结果显示，经过24周治疗，司普奇拜单抗能够显著改善患者瘙痒及结节性皮损，并同步改善生活质量和心理健康状态，整体安全性良好。ClinicalTrials.gov对该研究的登记描述为评估司普奇拜单抗注射液治疗结节性痒疹的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究[1]。
为什么重要
该结果将IL-4Rα靶向治疗从已有的特应性皮炎、慢性鼻窦炎等适应症拓展到结节性痒疹。结节性痒疹领域此前已有度普利尤单抗同机制的循证基础——其Ⅲ期PRIME研究24周WI-NRS降低≥4分的应答率为60.0%（度普利尤单抗）对比18.4%（安慰剂）[2]。司普奇拜单抗若在PN适应症中证实疗效，对国内患者意味着增加一个本土研发选项，对研发端意味着该靶点在国内PN适应症上的注册路径具备了参考依据。牵头研究者高兴华教授正是已发表PN诊治指南的作者之一[3]，其团队在临床设计上具备相应的领域积累。
还缺什么
材料中未披露具体疗效数字（应答率、P值、绝对差值）、剂量设置、入组样本量及不良事件细分，需等待完整论文或后续读出数据。一个值得关注的差异：EADV 2026官方科学日程另列出一项52周Ⅲ期研究（讲者张建中，药物英文写作Oturkibart）[4]，与本文报道的24周数据是否同一试验或平行研究尚待确认。下一步值得关注的事件包括完整24周数据正式发表、52周长期随访读出以及国内注册申报进展，目前均未披露。
- 1.Study on the Treatment of Prurigo Nodularis With Stapokibart · clinicaltrials.gov 2026
- 2.Dupilumab in patients with prurigo nodularis: two randomized · nature.com 2026
- 3.Guidelines for the diagnosis and treatment of prurigo nodularis · pubmed.ncbi.nlm.nih.gov 2026
- 4.[PDF] scientific programme | eadv · eadv.org 2026
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