#ESMO2026 摘要：🇨🇳Innovent 的 EGFR/B7-H3 双特异性 ADC IBI3001 在 1 期研究中取得 28% 的 ORR，在生物标志物阳性患者中达到 87.5%（1001O）
IBI3001 以拓扑异构酶 I 抑制剂 exatecan 作为载荷。该首次人体研究的注册号为 NCT06349408。
1a 期：截至 2026 年 3 月 31 日，共有 57 患者入组 1a 期研究，其中中国 40 例、澳大利亚 17 例。
- 主要剂量队列：6 mg/kg（n=28）和 8 mg/kg（n=22）
- 中位随访时间为 6.4 个月（范围：0.1–13.7），中位治疗持续时间为 18 周（范围：3–62）。
- 截至数据截止日期，24 例患者（42.1%）仍在接受治疗。
ORR 和 DCR
- ORR 28.0%，DCR 88.0%。
- 6 mg/kg：ORR 26.9%，DCR 80.8%
- 8 mg/kg：ORR 38.9%，DCR 100%
各肿瘤类型中的疗效信号
• EGFR 突变型 NSCLC（n=16）：ORR 31.3%；mPFS 为 7.0 个月，事件率为 62.5%。
• SCLC（n=6）：ORR 66.7%；PFS 数据仍不成熟，事件率为 12.5%。
• ESCC & HNSCC（n=5）：ORR 60.0%。
• PDAC（n=13）：在 6 mg/kg 和 8 mg/kg 剂量队列中的 mPFS 均为 7.0 个月，事件率为 46.2%。
• 生物标志物阳性人群（n=8）：在 EGFR 和/或 B7-H3 膜 H-score ≥100 的患者中，ORR 为 87.5%，DCR 为 100%。
安全性
2 例 DLT：10 mg/kg 组为 1/3，8 mg/kg 组为 1/6。
- TRAEs：91.2%；≥3 级 TRAEs：47.4%
- 导致治疗停用的 TRAEs：1 例患者
- TRAE 相关死亡：无
- 2 级肺炎：1 例患者
最常见的 TRAEs（各自发生率均 ≥40%）包括：
• 贫血：61.4%（≥3 级：22.8%）
• 白细胞计数减少：49.1%（≥3 级：10.5%）
• 中性粒细胞计数减少：47.4%（≥3 级：19.3%）