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chuminhua432· @chuminhua432 · X·· 4 天前评分60
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#ESMO2026 摘要:🇨🇳Keymed’s CDH17 ADC CM518D1 在结直肠癌中的 ORR 达 33.3%(1015P) 正在进行的开放标签、多中心 1/2 期研究(NCT07019779)正在评估其在晚期实体瘤(包括 CRC、G/GEJC 和胰腺癌)中的安全性和抗肿瘤活性。 截至 2026 年 5 月 8 日的研究更新 - 已入组 84 例患者:71 例 CRC,10 例 G/GEJC 和 3 例胰腺癌。 - 患者既往接受过中位 3 线治疗(范围:1–9)。 - 在剂量递增阶段,21 例患者接受 1.6–8.0 mg/kg;尚未达到最大耐受剂量。 - 在剂量扩展阶段,63 例患者每三周接受 4.8、5.8 或 6.8 mg/kg。 初步疗效 - 4.8 mg/kg:在 CRC 患者中,ORR 为 33.3%,仅有一例应答尚待确认。 - 中位随访时间为 4.1 个月,中位至应答时间为 2.8 个月。 - 5.8 mg/kg:DCR 为 88.9%。 6.8 mg/kg:DCR 为 100%。 - 在 5.8 和 6.8 mg/kg 两个队列中,给药两剂后均观察到 PR。 安全性 - 最常见的 TRAEs 包括贫血、白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、低白蛋白血症和恶心。 - 未报告治疗相关死亡。

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来源:chuminhua432 · x.com

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