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En KEYNOTE-B49 (fase III; n=342), pembrolizumab + QT mejoró la SLP frente a placebo + QT, sin demostrar beneficio en SG, en CM avanzado RH+/HER2− con PD-L1 CPS ≥1.

Las pacientes habían progresado a terapia endocrina y eran candidatas a primera línea de QT.

⏳ SLP — análisis primario
6.7 vs 6.0 meses
HR 0.74 (IC 95%: 0.58–0.95; p unilateral=0.0089).
Mediana de seguimiento: 29.1 meses.

📊 SG — análisis final
21.0 vs 22.2 meses
HR 1.04 (IC 95%: 0.81–1.33).
Sin diferencia estadísticamente significativa.
Mediana de seguimiento: 34.9 meses.

⚠️ EA relacionados con el tratamiento:
Grado ≥3: 37.6% vs 32.7%.
Suspensión de algún tratamiento: 11.2% vs 5.4%.
Con desenlace fatal: 1.8% vs 0%.

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