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诺华remibrutinib获FDA批准用于成人症状性皮肤划痕症,适应症由CSU拓展至慢性诱导性荨麻疹
诺华首款症状性皮肤划痕症靶向药物获FDA批准,BTK抑制剂拓展至慢性诱导性荨麻疹
导读
2026年10月7日,诺华宣布FDA批准Rhapsido(remibrutinib)用于经H1抗组胺药仍无法充分控制症状的成人症状性皮肤划痕症(SD),这是该药在2025年9月获批慢性自发性荨麻疹(CSU)之后的第二项适应症。Rhapsido由此成为目前唯一同时获批CSU和SD两种最常见慢性荨麻疹类型的处方药物,remibrutinib也是BTK抑制剂中首个获批用于慢性诱导性荨麻疹的药物。
推荐理由
remibrutinib成为首款获FDA批准用于症状性皮肤划痕症的靶向药物,也是目前唯一同时覆盖CSU与SD两类最常见慢性荨麻疹的处方药,读者可据此追踪BTK抑制剂在自身免疫皮肤病的适应症边界。
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