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中文产业新闻· 健识局(腾讯新闻)·· 2026-08-29精选评分76

国内首个国产原研BCMA×CD3双抗纬利妥米单抗获NMPA附条件批准

复星医药血液瘤再添“利器”!首个国产原研BCMA/CD3双抗获批

导读

8月27日,复星医药控股子公司药友制药引进的纬利妥米单抗注射液(维可妥®)获NMPA附条件批准上市,用于既往至少三线治疗后的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者,文章称其为国内首个获批的国产原研BCMA×CD3双特异性抗体。

推荐理由

附条件批准所依据的Ⅱ期GR1803002研究ORR与MRD阴性率为后续与进口同类产品的横向比较提供了基线。

来源:中文产业新闻 · view.inews.qq.com

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