中文产业新闻· 良医汇肿瘤资讯·· 2026-08-18评分63
NMPA批准安罗替尼用于晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗，依据ETER700Ⅲ期结果
石远凯教授：序贯破局！安罗替尼肺癌一线适应症获批，得福组合为晚期肺鳞癌拓展更优获益新路径
导读
国家药品监督管理局于2026年8月4日批准免疫联合含铂化疗序贯联合安罗替尼，用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。审批依据为ETER700研究——全球首个头对头Ⅲ期临床研究，验证免疫联合含铂化疗后序贯免疫联合安罗替尼，较免疫联合含铂化疗方案取得显著疗效改善，为鳞癌一线治疗提供新选择。
深度解读
发生了什么
2026年8月4日，国家药品监督管理局批准免疫联合含铂两药化疗后序贯免疫联合安罗替尼，用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌，安罗替尼由此拿下肺癌一线适应症。石远凯教授对此发表解读，指出获批依据是ETER700研究——按材料表述，这是全球首个以头对头Ⅲ期研究验证该序贯策略优于免疫联合含铂两药化疗的晚期肺鳞癌一线研究。
为什么重要
肺鳞癌驱动基因靶点相对有限，且存在中央型病灶和出血风险，一线治疗长期停留在免疫联合化疗这个平台上，ETER700回答的问题是：在免疫化疗之后序贯加上免疫加安罗替尼，能否带来显著疗效改善——答案是肯定的，这正是监管放行的关键依据。对临床医生，这意味着一线方案从单纯免疫化疗向序贯巩固延伸有了证据；对研发和BD人员，它验证了安罗替尼在出血风险较高的肺鳞癌人群中通过序贯给药方式拿到一线席位这条路径。
还缺什么
材料没有披露序贯方案中具体使用的免疫药物名称，得福组合的准确构成也待确认。关键疗效数据如无进展生存期、总生存期、缓解程度，以及肺鳞癌人群最关心的出血等安全性事件数据，材料均未给出，需要读出ETER700完整结果。后续可关注该研究数据在学术会议或期刊的正式发表、总生存期是否随随访成熟，以及这一适应症的定价与医保准入安排，材料均未提及。
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