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中文产业新闻· 求实药社·· 2026-08-12评分67

甘李药业与美纳里尼就博凡格鲁肽注射液签署7.26亿欧元欧洲独家许可

7.26亿欧元!甘李药业联手欧洲巨头,国产GLP-1“双周针”正面硬刚诺和诺德!

导读

甘李药业与美纳里尼集团签署独家许可协议,授予后者博凡格鲁肽注射液(GZR18)欧洲市场的监管申报与商业化权利。甘李将获得6200万欧元首付款及最高6.64亿欧元里程碑付款,并有权获得许可区域净销售额的双位数比例特许权使用费。

深度解读

发生了什么

2026年8月10日,甘李药业股份有限公司与意大利美纳里尼集团签署独家许可协议,将公司自主研发的GLP-1受体激动剂双周制剂博凡格鲁肽注射液(研发代号GZR18)的欧洲市场监管申报与商业化权益授予对方。根据协议,甘李药业可获得6200万欧元首付款、最高6.64亿欧元里程碑付款,并按许可区域产品净销售额获得双位数比例特许权使用费,潜在交易总额达7.26亿欧元[1][2]。

为什么重要

博凡格鲁肽的差异化定位在于双周给药频次,区别于每周一次给药的主流GLP-1产品。已发表的2a期数据显示,该药在35周治疗中安慰剂调整后体重降幅最高可达18.6%[3],同期美国2期试验(NCT06737042)正在更广泛人群中推进[4],并已启动与司美格鲁肽头对头比较的BALANCE-DM2研究[5],意味着交易发生时已有初步疗效读数与差异化给药方案作为支撑。对关注国产GLP-1出海的读者而言,这笔交易把"双周制剂"这个差异化维度推到了欧洲大药企的评估桌上,也给诺和诺德等已上市产品带来一个频次错位的潜在竞争者。

还缺什么

协议覆盖的欧洲国家范围、具体申报适应症(减重或2型糖尿病)以及欧洲监管申报时间表均未披露。6200万欧元首付款与6.64亿欧元里程碑各自对应的触发条件(如获批节点、销售爬坡)也未说明。BALANCE-DM2等头对头试验的读出时间、博凡格鲁肽3期数据能否延续体重降幅优势,以及在美纳里尼现有欧洲渠道中如何与诺和诺德已上市产品竞争,均待后续披露。

来源:中文产业新闻 · mp.weixin.qq.com