文献与产业新闻(bio-brief)· STAT News·· 9 天前精选评分59
FDA 顾问委员会以 7:2 投票支持 Grail Galleri 多癌种血检,称获益大于风险
STAT+: FDA advisory panel endorses Grail blood test for cancer, saying benefits outweigh risks
导读
FDA 顾问委员会以 7 票赞成、2 票反对、1 票弃权的结果支持 Grail 的 Galleri 多癌种血液检测,认为其获益大于风险;委员会同时以 10:0 认为该检测安全,6:4 认为其有效。FDA 不受顾问委员会意见约束,但通常会采纳相关建议。
推荐理由
投票细节显示委员会对有效性存在分歧,读者可据此判断 FDA 后续审批的不确定性。
来源:文献与产业新闻(bio-brief) · statnews.com