STAT Pharmalittle：Mark Cuban 旗下 Cost Plus Drugs 拟进军罕见病定制药物，山德士奥地利青霉素工厂遭中国低价冲击
STAT+: Pharmalittle: We’re reading about Mark Cuban eyeing rare disease drugs, a ketamine gold rush, and more
Cost Plus Drugs 计划从仿制药业务拓展至罕见病定制药领域，公司称其工厂具备快速切换小批量生产的能力，可为个体或小患者群体制备试验性治疗。欧洲唯一全产业链青霉素工厂——位于奥地利 Kundl 的山德士工厂，因中国以更低成本向欧洲市场供应同类抗生素与原料药而前景不明。
发生了什么
STAT+ 的 Pharmalittle 栏目提了两件事。一是 Mark Cuban 的 Cost Plus Drugs：这家公司起家时采购仿制药、绕开药品福利管理方（PBM）后加价 15% 转售，现在想把生意做进定制化罕见病药，Cuban 和 CEO Alex Oshmyansky 称其工厂能在不同药物的小批量生产之间快速切换，用于为单个患者或极小患者群制备试验性治疗，据报道新工厂的部分产能将专门用于 n-of-1 疗法[1]，据称还能降低定制罕见病药和 n-of-1 基因疗法的制造成本[2]。二是 Sandoz 位于奥地利 Kundl 的工厂——欧洲唯一一家从关键原料到成品全程生产青霉素的工厂——正被成本低得多的中国产抗生素和原料冲击，Sandoz 已就中国进口的青霉素类原料药阿莫西林向欧盟委员会提交了反倾销草案申诉[3]。
为什么重要
对罕见病圈子，这是把'绕开中间商、透明加价'的仿制药打法推进到单人定制生产这个过去少有商业机构愿意碰的环节，做极小人群疗法和 n-of-1 基因治疗的研发方、患者组织以及支付方可以关注其报价和承接能力是否真能兑现降本。对欧洲抗生素供应链，中国低价产品眼下帮政府和公立医保省了钱，但一旦 Kundl 这种全流程产能关停，欧洲青霉素供应会进一步向单一来源集中，反倾销申诉能否扭转价格局面是接下来最直接的变量，采购部门和仿制药同行都受影响。
还缺什么
Cost Plus 一侧，材料没披露首批承接哪些疾病或药物、定制制剂的定价和产能规模、单人用试验性治疗走什么监管路径申报，均待确认。Sandoz 一侧，欧盟委员会是否受理反倾销申诉及裁定时间表、Kundl 工厂的存续安排或是否有政府支持在谈，材料未披露，待后续报道。
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来源：STAT · statnews.com