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GSK 反义寡核苷酸药物 bepirovirsen 获 FDA 批准用于慢性乙型肝炎治疗
Tides 速递 | GSK 反义寡核苷酸药物 Bepirovirsen 获美国 FDA 批准用于慢性乙型肝炎治疗
导读
GSK 反义寡核苷酸药物 bepirovirsen 获 FDA 批准用于慢性乙型肝炎治疗，本次通过优先审评通道并获突破性疗法认定。B-Well 三期汇总数据显示，治疗 6 个月后总体人群功能性治愈率为 19%（233/1220），安慰剂组为 0（0/614）。
推荐理由
FDA 批准依据 B-Well 三期数据，bepirovirsen 在总体慢乙肝人群中实现 19% 功能性治愈，安慰剂组为 0，为 ASO 治愈路径提供了对照基线。
来源：微信公众号 · mp.weixin.qq.com