中文产业新闻· TrialiCube原创·· 4 小时前评分34
诺和诺德启动zenagamtide国际多中心Ⅲ期临床试验，针对ASCVD合并超重或肥胖人群
10月魔方TOP药企动态播报 | Novo Nordisk-zenagamtide启动一项 针对动脉粥样硬化性心血管疾病,肥胖,超重,心血管风险的国际多中心Phase III临床试验
导读
诺和诺德于2026年10月6日启动zenagamtide（AMYR/GLP-1R多肽）国际多中心Ⅲ期临床试验（NCT07861100），评估该药对已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）合并超重或肥胖人群主要不良心血管事件（MACE）风险的降低作用，计划入组约8,500例受试者。
深度解读
发生了什么
2026年10月6日，诺和诺德启动了一项国际多中心Ⅲ期临床试验（NCT07861100），评估zenagamtide（AMYR/GLP-1R多肽）在已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病且伴有超重或肥胖的约8,500名受试者中降低主要不良心血管事件（MACE）风险的作用。
为什么重要
该试验将心血管结局研究延伸至双靶点淀粉样蛋白/GLP-1受体激动剂，此前司美格鲁肽的SELECT试验已在无糖尿病的超重/肥胖人群中证实MACE获益[1][2]；zenagamtide作为单分子肽同时激动GLP-1、淀粉样蛋白及降钙素受体[3]，有望在减重与心脏代谢获益上实现叠加，成为差异化竞品的关键验证。
还缺什么
尚未披露的关键信息包括主要终点确切定义、给药途径（口服或皮下）、对照组设置（安慰剂或活性对照）、中期分析时间点；早期一次每周皮下注射[4]和每日口服[5]研究的安全性特征能否在大规模心血管结局试验中复现，以及监管机构对双靶点激动剂用于心血管风险降低的接受度，均待后续数据披露确认。
参考来源
- 1.Semaglutide and cardiovascular outcomes by baseline ... · thelancet.com 2026
- 2.Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity ... · pubmed.ncbi.nlm.nih.gov 2026
- 3.Efficacy and safety of once-daily oral zenagamtide, a novel ... · sciencedirect.com 2026
- 4.Efficacy and safety of once-weekly subcutaneous ... · thelancet.com 2026
- 5.Efficacy and safety of once-daily oral zenagamtide, a novel ... · pubmed.ncbi.nlm.nih.gov 2026
来源：中文产业新闻 · bydrug.pharmcube.com