跳到正文
原文
中文产业新闻· 生物工艺百晓生-Bio Shares·· 2026-08-27精选评分71

诺华镥[177Lu]特昔维匹肽获NMPA批准,用于PSMA阳性转移性激素敏感性前列腺癌一线治疗

刚刚!派威妥®获批mHSPC适应症,镥[¹⁷⁷Lu]特昔维匹肽进入国内转移性前列腺癌一线治疗

导读

2026年8月25日诺华宣布,NMPA批准放射配体疗法派威妥®(镥[177Lu]特昔维匹肽注射液)联合雄激素受体通路抑制剂(ARPI),用于PSMA阳性转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成人患者。该药此前于2025年11月在中国获批两项转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)适应症,FDA于2026年7月31日批准同一mHSPC人群。

推荐理由

该药在国内 mCRPC 适应症获批 9 个月后即扩展到 mHSPC 一线,读者可据此对照 FDA 同适应症批准时点判断国内审评节奏。

来源:中文产业新闻 · bydrug.pharmcube.com

CBACBA Frontier Insights (CFI)美国华人生物医药科技协会(CBA)www.cba-usa.org