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Curium核药仿制药Bexlutry获FDA批准,系全球首个放射性配体疗法仿制药
全球首款核药仿制药获批!
导读
Curium的核药仿制药Bexlutry(氧奥曲肽)于2026年9月14日获FDA全面批准,为全球首个获批的放射性配体疗法仿制药。该仿制药以诺华原研药Lutathera为参照,Lutathera于2018年首次获FDA批准用于胃肠胰神经内分泌肿瘤,2025年全球销售额达8.16亿美元。
推荐理由
原文以诺华Lutathera为对照,给出原研药获批时间与2025年销售额,读者可据此理解该仿制药对应的市场规模。
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