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Dr. Poetic 🩺 Oncology 🇮🇱· @Dr_Doc_ · X·· 21 小时前评分70

DELLPHI-305

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#ESMO2026 #ESMO26 @myESMO
ESMO 马德里的年度大会今年也呈现出肿瘤学进展的复杂图景:一方面是可能改变部分肿瘤治疗方式的成果,另一方面也有阴性研究提醒我们,并非所有新的治疗组合都确实能改善临床结局。
🏆 肿瘤学 🦀 焦点 🎉 截至目前……
1. DeLLphi-305 | 小细胞肺癌,广泛期(ES-SCLC)
突出的结果之一来自一项 III 期研究,该研究评估在一线治疗后疾病未进展的情况下,将 tarlatamab(一种靶向 DLL3 的双特异性抗体)加用于 durvalumab 维持治疗。
差异十分显著:
总生存期中位数(mOS):21.1 对 12.7 个月(HR 0.42)。
无进展生存期中位数(mPFS):7.4 对 1.9 个月(HR 0.34)。
意义:这是一项令人瞩目的结果,可能为小细胞肺癌的一线维持治疗确立一种新的治疗选择。在评估获益幅度的同时,还必须评估毒性特征,尤其是 CRS 和神经毒性,以及在常规实践中实施该治疗的能力。
2. VOLGA | 肌层浸润性膀胱癌(MIBC)
一项 III 期研究评估了新辅助治疗中采用 enfortumab vedotin(EV)和 durvalumab,适用于不适合接受 cisplatin 或拒绝接受 cisplatin 的患者。
据报告,无事件生存期(EFS;HR 0.55)和总生存期(OS;HR 0.58)均有改善,病理学完全缓解(pCR)率也更高:45% 对 10%。

意义:对于治疗选择有限的人群而言,这是一个重要结果。它进一步巩固了以 ADC 和免疫治疗为基础的联合方案在具有治愈可能疾病中的地位。不过,需要区分研究中的不同治疗组,尤其是以 durvalumab 为基础的方案与加用 tremelimumab 的方案;后者尚未显示出明确的总生存期优势。

3. STARBOARD | 携带 BRAF V600 突变的晚期黑色素瘤
该研究比较了一线治疗中 encorafenib 和 binimetinib 联合 pembrolizumab 与单独使用 pembrolizumab。
结果显示有显著改善:
客观缓解率(ORR):70% 对 32.7%。

PFS 中位数:33 对 3.4 个月(HR 0.33)。
PFS 和缓解率方面的获益十分突出,但毒性更高:3–4 级不良事件为 70% 对 39%。总生存期数据仍未成熟。
意义:这一联合方案尤其前景可观,但其在其他联合免疫治疗方案中的定位,以及获益与毒性之间的平衡,仍有待明确。

4. HERIZON-GEA-01 和 G-HOPE-001 |
胃癌和 GEJ 癌的新疗法
以下两项研究值得关注,在这一有效治疗需求仍然迫切的领域:
HERIZON-GEA-01:
zanidatamab 联合化疗,加用或不加用 tislelizumab,用于 HER2
阳性的晚期患者。
在三联治疗组中,OS 中位数达到 27 个月(HR 0.65),约 40% 的患者在三年后仍然存活。

G-HOPE-001:
靶向 CLDN18.2 的 ADC arcotatug tavatecan 相比医师选择治疗改善了总生存期:10.2 对 6.9 个月(HR 0.57)。无进展生存期也有所改善。

意义:这两项结果进一步增强了靶向治疗和 ADCs 在胃癌及 GEJ 癌中的潜力。需要记住,两项研究涉及不同人群和不同治疗线数,因此不能据此直接推断其中一种药物优于另一种。

❌ 失望 😞
5. KEYNOTE-866 | 肌层浸润性膀胱癌
研究评估了在适合接受 cisplatin 的患者中,于围手术期将 pembrolizumab 加用于以 cisplatin 和 gemcitabine 为基础的化疗。
该研究未能在 EFS 方面取得明确改善(HR 0.88; p=0.1366),也未显示出总生存期优势。
意义:对于所研究的方案而言,这是一项阴性结果。它表明,即使两种方案都基于免疫治疗,也不能根据另一种联合治疗的成功,推断出一种新辅助治疗也会成功。

🔍 耐人寻味 🤨
6. INTerpath-001 | 黑色素瘤个体化 mRNA 疫苗
这是一项在无复发生存(RFS)和生存方面取得阳性结果的研究

☢️ 放疗:重点研究 🎯

7. DASL-HiCaP | 极高危局限性前列腺癌
一项 III 期研究评估了在接受雄激素剥夺(ADT)和放疗的治疗基础上加用 darolutamide,适用于极高危局限性前列腺癌患者。

据报告,转移或死亡风险降低约 58%。四年无转移生存率(MFS)为 95% 对 88%。
意义:这一重要结果支持在适合的患者中,在以放疗和 ADT 为基础的治疗上强化全身治疗。需要强调的是,该研究考察的是加用 darolutamide,而不是单独放疗的疗效。

8. MASTERPLAN | 高危局限性胰腺癌
一项随机 II 期研究评估了为化疗加用 SBRT,剂量为 40 Gy、分五次进行,适用于高危局限性胰腺癌患者,包括临界可切除疾病和局部晚期疾病。

结果令人鼓舞:
OS 中位数:22 对 14 个月(HR 0.45)。

无进展生存期和局部控制也得到改善。
未发现可归因于 SBRT 的严重毒性明显增加。

意义:这是立体定向放射治疗在局限性胰腺癌中可能发挥作用的重要积极信号。不过,该研究仅纳入 74 名患者,仍需 III 期研究确认其获益,尤其是对总生存期的影响。

9. SARON | 寡转移性肺癌
该研究评估了在同步寡转移性 NSCLC 且无可靶向基因组改变(AGA-negative)的患者中,于系统治疗基础上加用巩固性放疗。

研究发现无进展生存期有所改善:PFS 中位数为 13.9 对 8.9 个月(HR 0.64)。局部控制也有所改善,12 个月局部失败率为 13% 对 39.5%。
然而,未显示出总生存期优势:OS 中位数为 31 对 28 个月(HR 0.99)。

意义:该研究清楚地表明,局部控制和无进展生存期的改善并不等同于延长寿命。这些结果并未否定放疗在选择性患者中的价值,但也不支持在所研究人群中得出加用局部治疗能够改善 OS 的结论。

总结:在为阳性结果感到兴奋的同时,必须注意区分 III 期研究与 II 期研究、中期分析与成熟结果,以及疾病指标的改善与延长寿命的证据。
*本综述反映截至 2026 年 10 月 24 日报告的数据;部分研究仍需进一步随访,并验证长期获益。

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会议摘要
LBA3按 Presidential Symposium I 对上

Tarlatamab plus durvalumab (durva) vs durva as 1L maintenance (1LM) therapy following durva, platinum, and etoposide (1L durva + EP) in extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC): Primary analysis of the phase 3 DeLLphi-305 trial

https://esmocongress.esmo.org

来源:Dr. Poetic 🩺 Oncology 🇮🇱 · x.com

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