国家药监局药审中心发布《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则》

国家药监局药审中心发布《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则》（2026年第48号），通告于2026年10月23日发布并自当日起施行。该指导原则旨在保障患者安全、确保试验设计科学严谨，并为基于后线研究数据开展前线适应症临床试验提供可参考的技术规范。通告经国家药品监督管理局审查同意。