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国家药监局批准拜耳阿舒克森片上市,该药为全球首款获批的FXIa抑制剂
导读
10月26日,国家药监局正式批准拜耳研发的阿舒克森片上市;该药是全球首款获批的FXIa抑制剂,中国成为全球首个批准该药的国家。获批基于OCEANIC-STROKE全球Ⅲ期研究,12,327名患者中位随访19个月后,加用阿舒克森组缺血性卒中复发率为6.2%,对照组为8.4%,相对降低26%。
推荐理由
文章将适应证边界与OCEANIC-STROKE的复发及出血数据并列,有助于判断阿舒克森在卒中二级预防中的临床定位。
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