FDA发布2026年7月至10月多份生物制品指南文件

FDA列出2026年7月至10月发布的生物制品指南及草案，涵盖献血者资格、原料血浆隔离暂停要求、PMA电子提交模板、细胞与基因疗法开发问答等。同期文件还包括肿瘤临床试验的实验室指标、清洗期及合并用药和体能状态资格标准，其中部分属于指南草案。