🚨⭐🟠 #ESMO26 | 摘要 4733O | KEYNOTE-905 / EV-303
围手术期 Pembrolizumab 或 Enfortumab Vedotin + Pembrolizumab 治疗顺铂不适用的肌层浸润性膀胱癌：临时分析
🎤 由 Anders Ullén 🇸🇪 报告
@OncoAlert

🔬 每种药物对围手术期 EV + pembrolizumab 的获益分别有何贡献？

📊 研究设计
探索性三组分析 | N=255
不适合顺铂或拒绝接受顺铂的 #MIBC 患者，被同步随机分配至：

🟢 EV + pembrolizumab (n=85)
🔵 Pembrolizumab 单一治疗 (n=83)
🔴 单纯根治性膀胱切除术 + PLND (n=87)

📊 主要结果

✅ 总生存期
🔹 EV + pembro 与对照组相比：
HR 0.48 (95% CI 0.29–0.80)
🔹 Pembro 与对照组相比：
HR 0.76 (95% CI 0.48–1.20)

📈 中位 OS：
• EV + pembro: NR
• Pembro: 51.0 个月
• 对照组: 41.7 个月
✅ 病理学完全缓解
🟢 EV + pembro: 58.8%
🔵 Pembro: 25.3%
🔴 对照组: 10.3%

与对照组相比的绝对差异：
• EV + pembro: +48.6 个百分点
• Pembro: +15.7 个百分点

📌 EFS 和 OS 倾向于支持围手术期 EV + pembro 优于单纯手术，而 pembrolizumab 单药治疗也显示出数值上有利的结局。

⚠️ 安全性
≥3 级 AEs：
• 新辅助治疗: 44.0% vs 20.7%（EV + pembro vs pembro）
• 辅助治疗: 60.0% vs 44.9%

🔬 解读
这一疗效模式支持 EV 和 pembrolizumab 均可能有所贡献。

然而，这是一项临时探索性分析，各项比较不应被解读为每种药物各自独立贡献的确证性证据。

⭐ 我的观点 | 临床要点
问题正在从“围手术期 EV + pembrolizumab 是否有效”转向理解该联合方案为何有效，以及哪些患者真正需要两种药物。
显著的 pCR 差异和有利的 OS 信号进一步强化了将 ADC 与免疫检查点抑制联合使用的生物学依据。

💡 但治疗强化始终必须在毒性、患者体能状态和长期获益之间取得平衡。

📌 根据 KEYNOTE-905 母试验，EV + pembrolizumab 已是顺铂不适用 MIBC 的既定围手术期治疗选择。这些探索性发现补充了认识，而非确立新的治疗适应证。
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