文献与产业新闻· FierceBiotech·· 23 天前评分30
Cue Biopharma 慢性荨麻疹候选药 2 期达主要终点，将挑战 Xolair
Cue chalks up phase 2 hives win for Xolair challenger
导读
Cue Biopharma 一款慢性荨麻疹候选药在 2 期试验中达到主要终点。该药被定位为 Xolair 的潜在挑战者，公司计划将其推进至 2b/3 期试验。
深度解读
发生了什么
Cue Biopharma 宣布其荨麻疹药物候选在一项中期（2期）研究中达到主要终点，公司据此决定把这个定位为对标Xolair的候选药推进到2b/3期试验。
为什么重要
在此之前，这个资产能否成药还没有临床验证，2期达到主要终点意味着它初步站住了脚，足以支撑公司投入更大规模的晚期试验。对荨麻疹领域来说，Xolair是现成的标杆疗法，多一个潜在挑战者进入临床后期，对患者、临床医生和跟踪该适应症竞争格局的研发与BD人员都值得关注。但材料没有给出任何疗效数字，它和Xolair比到底差在哪、优势在哪，目前无法判断。
还缺什么
材料未披露这项2期研究的样本量、给药方案、主要终点的具体结果和安全性数据，这些都待后续读出。2b/3期试验的设计、入组规模、启动时间和数据节点也未披露，待确认。另外可以留意公司是否会通过数据发表或学术会议公布详细结果，以及是否引入合作方支持晚期开发，材料中没有相关信息。
来源：文献与产业新闻 · fiercebiotech.com