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文献与产业新闻(bio-brief)· FiercePharma·· 2026-08-25精选评分59

强生 Imaavy 获 FDA 标签扩展 用于温抗体型自身免疫性溶血性贫血

Johnson & Johnson scores 1st FDA label expansion for Imaavy

导读

强生 Imaavy 获 FDA 批准标签扩展,用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血,距其首次获批 16 个月。该疾病为一种罕见溶血性疾病,会破坏红细胞。

推荐理由

Imaavy 从首次获批到这次标签扩展用时 16 个月,可作为评估该单抗后续适应症推进节奏的参考时点。

来源:文献与产业新闻(bio-brief) · fiercepharma.com