EADV 2026|54周EASI-75应答率超九成!司普奇拜单抗青少年中重度AD长期数据重磅发布
司普奇拜单抗在EADV 2026年会公布青少年中重度特应性皮炎(AD)长期治疗数据,54周EASI-75应答率超过90%。第35届欧洲皮肤病与性病学会(EADV)年会近日在奥地利维也纳召开,会议指出青少年AD亟需安全有效的长期治疗方案。
青少年中重度特应性皮炎(AD)疾病负担重、显著影响生活质量,而安全有效的治疗方案长期有限,这一点在多项关键研究中被反复强调[1][2]。进入生物制剂时代后,循证证据的观察窗口普遍偏短:度普利尤单抗在青少年中开展的3期随机对照试验以16周治疗为主要观察期,以EASI-75(湿疹面积和严重程度指数较基线改善≥75%)的比例为主要终点[1];曲罗金单抗的3期ECZTRA 6试验虽设计为52周,主要终点同样设在第16周,应答者此后才进入维持治疗[2];来瑞珠单抗联合外用糖皮质激素的ADhere试验报告的也是16周疗效[3]。青少年人群真正意义上的长期数据,此前主要来自开放标签延伸研究,例如度普利尤单抗的LIBERTY AD PED-OLE报告了52周结果,显示安全性与已知特征一致、多数不良事件为轻中度[4]。换言之,疗效能否长期维持、长期安全性如何,始终是这一领域悬而未决的问题。
第35届欧洲皮肤病与性病学会(EADV 2026)年会近日在奥地利维也纳召开,这一国际皮肤领域的权威会议汇集了全球顶尖专家学者。据会上发布的消息,司普奇拜单抗在青少年中重度AD患者中的长期数据亮相:治疗至第54周时,EASI-75应答率超过九成。这组数据指向的,正是前述青少年AD亟需安全有效长期治疗方案这一现实需求。
从证据推进的角度看,既往生物制剂在青少年中的关键疗效终点大多落在第16周[1][2][3],长期信息则多依托开放标签延伸研究获得[4]。此次公布的数据把疗效观察延伸到54周,明显超出了常见关键研究的16周窗口,与度普利尤单抗延伸研究覆盖的52周相当[4];同时,其采用的EASI-75与既往试验的核心疗效指标一致,可以在同一个坐标系下理解这一应答水平的含义。对需要长期用药控制的青少年中重度AD患者而言,治疗近一年时点仍保持九成以上的EASI-75应答率,为长期治疗这一未尽需求提供了新的证据支点。
不过,这条消息目前仍属大会报道层面的信息,研究设计、样本量、给药方案以及54周安全性数据等关键细节均未在材料中披露;54周之后更长时间的疗效与安全性如何,以及与度普利尤单抗等已有方案相比表现怎样,都有待完整数据正式发表后再作回答。
- 1.Efficacy and Safety of Dupilumab in Adolescents With Uncontrolled Moderate to Severe Atopic Dermatitis: A Phase 3 Randomized Clinical Trial · JAMA Dermatol 2020
- 2.Efficacy and Safety of Tralokinumab in Adolescents With Moderate to Severe Atopic Dermatitis: The Phase 3 ECZTRA 6 Randomized Clinical Trial · JAMA Dermatol 2023
- 3.Efficacy and Safety of Lebrikizumab in Combination With Topical Corticosteroids in Adolescents and Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: A Randomized Clinical Trial (ADhere) · JAMA Dermatol 2023
- 4.Long-Term Efficacy and Safety of Dupilumab in Adolescents with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: Results Through Week 52 from a Phase III Open-Label Extension Trial (LIBERTY AD PED-OLE) · Am J Clin Dermatol 2022
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