强生IMAAVY（nipocalimab-aahu）获FDA批准用于温抗体型自身免疫性溶血性贫血

2026年8月24日，强生宣布FDA已批准IMAAVY（nipocalimab-aahu）用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA），适用人群为目前或既往接受过皮质类固醇治疗的成人和12岁及以上儿科患者。wAIHA是一种罕见、危及生命的自身抗体疾病，致病性IgG自身抗体附着并破坏红细胞，可致严重贫血、深度疲劳，发病率与死亡率显著升高。