ANB033等三项乳糜泻试验成功，剂量策略成为关注焦点

乳糜泻作为一种由麸质触发的免疫介导性肠病，其核心机制已比较清楚：在HLA-DQ2/DQ8遗传背景下，CD4+T细胞识别由组织转谷氨酰胺酶脱酰胺修饰的麸质肽，进而驱动肠道黏膜损伤 ^[2][3]。后续研究进一步表明，CD8+细胞毒性T细胞、B细胞以及IL-15等细胞因子也参与组织破坏过程 ^[3]，使IL-15信号通路成为药物开发的重要切入点。从临床上看，乳糜泻患病率呈上升趋势，目前主要依靠终身无麸质饮食，但相当比例的患者仍持续面临肠黏膜损伤和症状控制不佳的风险 ^[1]，如何以药物手段在持续接触麸质的情况下保护肠道，是该领域长期悬而未决的问题。

2026年10月6日至12日，BioCentury的临床报告整理了三项与乳糜泻相关的阳性读出，把焦点放在IL-15/CD122轴的剂量策略上。其中First Tracks Biotherapeutics（NASDAQ:TRAX）宣布其CD122单克隆抗体ANB033在安慰剂对照的I期试验中达到主要和关键次要终点，公司股价当周上涨6%。同周argenx也报告了针对CD122的阳性麸质激发数据，据公司披露这是首批证明阻断CD122可预防乳糜泻患者麸质诱发肠道损伤的II期证据之一 ^[4]。

不过，无论是First Tracks还是argenx，迄今都未在疗效上确立对Teva抗IL-15候选药物的明确优势。Teva的TEV-53408在单次皮下注射方案下即显示出对肠道损伤的保护作用 ^[5]，从给药频次上为该领域提出了新的取舍。三家公司同时获得正向读出，意味着靶向IL-15/CD122通路的方向获得了进一步的横向支持，也使给药策略问题——是多剂量CD122抗体更优，还是类似TEV-53408这样单次皮下给药即可提供保护——变得更加突出。据报道，ANB033最初由AnaptysBio开发，目前最高研发阶段为I期 ^[6]；据产业媒体报道，其在UEGW 2026上还公布了支持乳糜泻Ib期研究的体外数据 ^[7]，与本次I期阳性结果相互呼应。

然而这些数据并未在总体疗效层面回答CD122抗体与抗IL-15抗体孰优孰劣的问题，给药频次、剂量与长期安全性之间的平衡仍有待后续更大规模或头对头试验来验证。同时目前公开渠道尚不足以完整比对三家公司各自试验设计与终点的细节，这一空白也需要随着更多临床数据的发布逐步填补。