WCLC更新芦康沙妥珠单抗两项晚期NSCLC数据：覆盖少见驱动基因与EGFR高肿瘤负荷人群
从少见靶点到EGFR高肿瘤负荷人群：芦康沙妥珠单抗开拓晚期NSCLC治疗新纪元
WCLC大会公布芦康沙妥珠单抗两项晚期NSCLC研究数据更新。SKB264-II-08研究在除经典EGFR突变外的少见/罕见驱动基因阳性患者中显示跨分子亚型抗肿瘤活性，ALK阳性亚组中位OS接近23.3个月；OptiTROP-Lung04高肿瘤负荷亚组（≥3个病灶）单药对比含铂化疗的OS优势进一步夯实，死亡风险降低51%。
发生了什么
该文报道2026年WCLC会议上两项中国研究者发起的芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）晚期NSCLC数据更新。SKB264-II-08研究首次报道sac-TMT在除经典EGFR突变外的多种少见或罕见驱动基因阳性患者中展现跨分子亚型抗肿瘤活性，ALK阳性人群中位OS接近23.3个月。OptiTROP-Lung04研究的高肿瘤负荷亚组（≥3个病灶）显示sac-TMT单药对比含铂化疗在OS上获益，公布的死亡风险降低幅度达51%。
为什么重要
两项研究分别覆盖了晚期NSCLC中两类选择稀缺的难治人群——少见靶点患者和靶向耐药后的高肿瘤负荷患者，前者回应的是"广谱覆盖"问题，后者回应的是"高负荷人群能否靠单药超越化疗"问题。如果51%的死亡风险降幅在更大样本或后续分析中保持，对临床决策和适应症排序将产生直接影响。从审评角度看，少见驱动基因的跨亚型数据为标签扩展或优先审评路径提供了潜在依据，高负荷亚组的OS硬终点则直接关系到适应症定义中是否纳入肿瘤负荷分层。
还缺什么
待披露信息包括：SKB264-II-08各少见靶点亚型的样本量、ORR、PFS和安全性细节，OptiTROP-Lung04高负荷亚组的PFS、ORR、安全性具体数据，以及该适应症或亚群后续是否进入申报路径、时间表如何。两项数据在WCLC上的展示形式（口头/壁报）及全文发表计划未披露，sac-TMT用于晚期NSCLC的具体获批适应症边界也有待确认。
两项研究分别给出少见靶点亚组OS与高肿瘤负荷亚组风险比，读者可据此与同适应症同类ADC数据直接对照。
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