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礼来 Mounjaro 凭 SURPASS-CVOT 非劣效结果再获 FDA 批准用于降低 2 型糖尿病 MACE 风险
超1.3万人3期研究支持!礼来Mounjaro再获FDA批准
导读
礼来宣布 Mounjaro(tirzepatide)获 FDA 批准用于降低具有心血管事件高风险的 2 型糖尿病成人患者发生主要不良心血管事件(MACE)的风险,覆盖心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中。批准基于 SURPASS-CVOT 试验,超 1.3 万人参与,结果显示与活性对照 Trulicity 相比在降低 MACE-3 风险方面达到非劣效性标准。
推荐理由
原文给出 SURPASS-CVOT 超 1.3 万人非劣效结果与活性对照设置,读者可据此与同类 GLP-1 类药物心血管试验直接对照。
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