会议带来的更多更新：
#ESMO2026 #ESMO26
@myESMO
🦀 肿瘤学：
1. NATALEE | 在早期乳腺癌辅助治疗中加用 ribociclib
NATALEE 这项 III 期研究的六年更新进一步强化了 ribociclib 加用于内分泌治疗的获益，适用于复发风险高的早期 HR+/HER2− 乳腺癌女性和男性患者。
在中位随访约 5.5 年后，OS 也出现了阳性信号：死亡风险比为 0.81（95% CI 0.66–0.99；名义 p=0.019）。六年生存率在使用 ribociclib 组为 91.9%，而单用内分泌治疗组为 89.7%，绝对差约为 2.1 个百分点。
iDFS 的获益也得以维持并随时间增强，六年后的绝对差为 5.3 个百分点。这一发现尤其突出，因为获益在按计划完成 ribociclib 治疗后仍持续。
临床意义：这些重要数据强化了 ribociclib 在适合患者辅助治疗中的地位。然而，必须将 OS 阳性信号与预先设定的统计检验层级中的正式显著性区分开来：报告的 p 值为名义 p，因此不能在不加限定的情况下将其表述为正式的最终证据。
2. PEACE-1 | 转移性去势敏感性前列腺癌的长期随访
PEACE-1 III 期研究的更新提供了长期视角：在初始诊断时即为转移性（de novo mCSPC）的转移性前列腺癌男性患者中，在标准治疗基础上加用 abiraterone 和 prednisone。
在中位随访 7.7 年后，加用 abiraterone 使死亡风险降低了 25%（HR 0.75；95% CI 0.65–0.87；p=0.0001）。
在接受 ADT 联合 docetaxel 的患者中也观察到了获益：死亡风险比为 0.68，中位 OS 从 4.4 年提高至 6.2 年。
临床意义：这有力强化了在转移性疾病第一阶段就进行强化治疗的重要性。
除短期改善外，这些数据还凸显了其对多年生存的潜在贡献。
3. CAPItello-281 | capivasertib 治疗 PTEN 缺失型前列腺癌
该研究在诊断时已属转移性、且肿瘤存在 PTEN 缺失的转移性去势敏感性前列腺癌患者中，考察在 abiraterone 和雄激素剥夺治疗基础上加用 AKT 抑制剂 capivasertib。
在总生存期更新中获得了以下数据：
中位 OS：57.4 个月，而对照组为 46.5 个月。
死亡 HR：0.82（95% CI 0.68–0.99）。
描述性 p 值：0.044，未达到分析前预设的正式显著性阈值。
rPFS 的获益也得以维持。
临床意义：这是一个令人鼓舞的信号，尤其是对于通过 PTEN 缺失在生物学上界定的群体。不过，OS 结果目前仍不能被视为延长生存的正式显著证据。需要继续随访，并了解更精确地识别目标人群是否能够明确该治疗的定位。
4. KEYNOTE-B49 | 晚期 HR+/HER2− 乳腺癌的免疫治疗
III 期研究考察了在 PD-L1 表达（CPS≥1）、且在内分泌治疗后进展的晚期 HR+/HER2− 乳腺癌患者中，加用 pembrolizumab 联合化疗。
PFS 显著改善：
中位 PFS：6.7 个月，而对照组为 6.0 个月。
HR 0.74（95% CI 0.58–0.95；p=0.0089）。
然而，最终分析并未显示 OS 优势（HR 1.04）。
临床意义：研究达到了 PFS 目标，但中位获益幅度有限，且未转化为已证实的 OS 改善。因此，尽管出现阳性信号，加用免疫治疗能否在该人群的常规治疗中占据广泛地位仍不明确。
5. PROTEUS | 高危局限性前列腺癌的新辅助治疗
一项新的 PROTEUS 子研究探讨了一个重要的临床问题：在局限性或局部晚期高危前列腺癌患者中，围绕前列腺切除术加用强化全身治疗能否改善治疗结局。
会议公布的分析比较了 apalutamide 联合 ADT、前列腺根治切除术及盆腔淋巴结清扫，与仅行手术及清扫相比。
据报告的数据，无事件生存期（EFS）显著改善（HR 0.38），36 个月 EFS 率为 63%，而对照组为 41%。与转移发生及后续治疗需求相关的指标也报告了获益。
临床意义：这些结果令人关注，提示可在经过筛选的手术患者中强化治疗，而非仅采取手术方式。
不过，这是不同治疗策略之间的比较；必须将其与 PROTEUS 主要研究的结果区分开来，并在就是否改变标准治疗作出结论前，评估其毒性特征和数据成熟度。
6. FOURLIGHT-1 | 下一代 CDK4 抑制剂在晚期乳腺癌中的应用
一项随机 II 期研究评估了在既往接受 CDK4/6 抑制剂治疗后进展的晚期 HR+/HER2− 乳腺癌患者中，联合使用选择性 CDK4 抑制剂 atirmociclib 和 fulvestrant。
使用 atirmociclib 的中位 PFS 为 9.4 个月，而接受研究者选择的 fulvestrant 单药或 everolimus 联合 exemestane 组为 6.6 个月。进展或死亡的风险比为 0.60。
还观察到更高的缓解率和更长的缓解持续时间。总生存期数据尚未成熟。
临床意义：这是既往 CDK4/6 治疗后进展时采用选择性 CDK4 抑制的阳性信号。不过，这是一项 II 期研究，仍需更多数据来确定其相对于现有替代方案的定位。
☢️ 放疗
7. LUNAR | 177Lu-PSMA 联合 SBRT 治疗复发性寡转移性前列腺癌
II 期 LUNAR 研究考察了在以寡转移方式复发的去势敏感性前列腺癌患者中，在 SBRT 前通过 177Lu-PNT2002 加用 PSMA 靶向放射配体治疗；这些患者的病灶可接受局部放疗。
在中位随访约 32 个月后的更新中，PFS 仍保持明显优势：
中位 PFS：17.6 个月，而对照组为 7.4 个月。
HR 0.38。
至需要额外激素治疗的时间也得到改善（HR 0.57）。
在更新后的随访中未发现新的安全性信号。
临床意义：在 SBRT 前联合放射配体可能改善疾病控制，并推迟所选患者需要接受激素治疗的时间。这一结果在寡转移性疾病的治疗领域尤其值得关注。不过，该研究规模相对较小，目前仍无总生存期获益证据，也无依据将该策略确立为普遍标准。
8. EORTC 1420 BEST-OF | 早期头颈部肿瘤中的经口手术与 IMRT
III 期 BEST-OF 研究比较了经口手术（TOS）与基于 IMRT 的现代放疗在经筛选的早期口咽部、声门上和下咽部肿瘤患者中的疗效。
这一比较尤其重要，因为两种方法都可能是具有治愈性的治疗选择，但其不良事件谱以及可能对功能、吞咽和生活质量造成的影响有所不同。
研究预计将带来哪些认识？除了肿瘤控制之外，
核心问题是如何根据吞咽功能、毒性和长期生活质量，为每位患者选择合适的治疗。
132 浏览 · 4 赞 · 1 转发 · 0 回复
Adjuvant ribociclib (RIB) + nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) in patients (pts) with HR+/HER2− early breast cancer (EBC): NATALEE 6-y overall survival (OS) and efficacy outcomes
https://esmocongress.esmo.org#ESMO2026 #ESMO26 @myESMO השנתי של ESMO במדריד מציג גם השנה תמונה מורכבת של התקדמות באונקולוגיה, לצד תוצאות שעשויות לשנות את הטיפול בחלק מהגידולים, מתפרסמים גם מחקרים שליליים המזכירים לנו שלא כל שילוב טיפולי חדש אכן משפר את התוצאות הקליניות. 🏆 אונקולוגיה 🦀 הזוכים 🎉 עד כה... 1. DeLLphi-305 | סרטן ריאה מסוג תאים קטנים, מחלה נרחבת (ES-SCLC) אחת התוצאות הבולטות היא ממחקר פאזה III שבחן הוספת tarlatamab, נוגדן דו־ספציפי המכוון ל־DLL3, ל־durvalumab כטיפול אחזקה לאחר טיפול ראשוני במחלה שלא התקדמה. ההבדלים היו משמעותיים: חציון ההישרדות הכוללת (mOS): 21.1 לעומת 12.7 חודשים (HR 0.42). חציון ההישרדות ללא התקדמות (mPFS): 7.4 לעומת 1.9 חודשים (HR 0.34). המשמעות: תוצאה מרשימה, שעשויה לבסס אפשרות טיפולית חדשה באחזקה בקו הראשון בסרטן ריאה מסוג תאים קטנים. לצד עוצמת התועלת, יהיה חשוב להעריך גם את פרופיל הרעילות, ובפרט CRS ורעילות נוירולוגית, ואת היכולת ליישם את הטיפול בשגרה. 2. VOLGA | סרטן שלפוחית השתן החודר לשריר (MIBC) במחקר פאזה III נבחן טיפול פרי־אופרטיבי ב־enfortumab vedotin (EV) וב־durvalumab בחולים שאינם מתאימים לציספלטין או מסרבים לקבלו. דווח על שיפור בהישרדות ללא אירוע (EFS; HR 0.55) ובהישרדות הכוללת (OS; HR 0.58), לצד שיעור גבוה יותר של תגובה פתולוגית מלאה (pCR): 45% לעומת 10%. המשמעות: מדובר בתוצאה חשובה באוכלוסייה עם אפשרויות טיפול מוגבלות. היא מחזקת את מקומם של שילובים המבוססים על ADC ואימונותרפיה במחלה הניתנת לטיפול בכוונה מרפאת. עם זאת, חשוב להבחין בין זרועות הטיפול השונות במחקר, ובפרט בין משטר המבוסס על durvalumab לבין הוספת tremelimumab, שבה לא הודגם עדיין יתרון מובהק בהישרדות הכוללת. 3. STARBOARD | מלנומה מתקדמת עם מוטציית BRAF V600 המחקר בדק שילוב של encorafenib ו־binimetinib עם pembrolizumab לעומת pembrolizumab בלבד בקו הראשון. התוצאות הצביעו על שיפור משמעותי: שיעור התגובה האובייקטיבית (ORR): 70% לעומת 32.7%. חציון PFS: 33 לעומת 3.4 חודשים (HR 0.33). התועלת ב־PFS ובשיעור התגובה בולטת, אך הרעילות הייתה גבוהה יותר: תופעות לוואי בדרגות 3–4 דווחו ב־70% לעומת 39%. נתוני ההישרדות הכוללת עדיין אינם בשלים. המשמעות: שילוב מבטיח במיוחד, אך עדיין נותרו שאלות לגבי מיקומו ביחס לאפשרויות אימונותרפיה משולבת אחרות ולגבי מאזן התועלת והרעילות. 4. HERIZON-GEA-01 ו־G-HOPE-001 | טיפולים חדשים בסרטן הקיבה וה־GEJ שני מחקרים בולטים בתחום שבו הצורך בטיפולים יעילים עדיין גדול: HERIZON-GEA-01: zanidatamab בשילוב כימותרפיה, עם או בלי tislelizumab, בחולים עם מחלה מתקדמת HER2 חיובית. בזרוע הטיפול המשולש חציון OS הגיע ל־27 חודשים (HR 0.65), וכ־40% מהמטופלים היו בחיים לאחר שלוש שנים. G-HOPE-001: ה־ADC arcotatug tavatecan, המכוון ל־CLDN18.2, הראה שיפור בהישרדות הכוללת לעומת טיפול לבחירת הרופא: 10.2 לעומת 6.9 חודשים (HR 0.57). גם ההישרדות ללא התקדמות השתפרה. המשמעות: שתי התוצאות מחזקות את הפוטנציאל של טיפולים ממוקדים ושל ADCs בסרטן הקיבה וה־GEJ. חשוב לזכור שמדובר באוכלוסיות שונות ובקו טיפול שונה, ולכן אין להסיק מהן על יתרון ישיר של תרופה אחת על פני האחרת. ❌ המאכזב 😞 5. KEYNOTE-866 | סרטן שלפוחית השתן החודר לשריר במחקר נבחנה הוספת pembrolizumab לכימותרפיה מבוססת cisplatin ו־gemcitabine סביב הניתוח, בחולים המתאימים לציספלטין. המחקר לא השיג שיפור מובהק ב־EFS (HR 0.88; p=0.1366), ולא הודגם יתרון בהישרדות הכוללת. המשמעות: תוצאה שלילית עבור המשטר שנבדק. היא מדגישה שלא ניתן להסיק על הצלחת טיפול פרי־אופרטיבי אחד מהצלחת שילוב אחר, גם כאשר שניהם מבוססים על אימונותרפיה. 🔍 החשוד 🤨 6. INTerpath-001 | חיסון mRNA אישי במלנומה זהו מחקר חיובי מבחינת הישרדות ללא הישנות (RFS) והישרדות ☢️ רדיותרפיה: המחקרים העיקרים 🎯 7. DASL-HiCaP | סרטן ערמונית מקומי בסיכון גבוה מאוד במחקר פאזה III נבחנה תוספת darolutamide לטיפול הכולל דיכוי אנדרוגני (ADT) והקרנות, בחולים עם סרטן ערמונית מקומי בסיכון גבוה מאוד. דווח על הפחתה של כ־58% בסיכון לגרורות או למוות. שיעור ההישרדות ללא גרורות (MFS) לאחר ארבע שנים היה 95% לעומת 88%. המשמעות: תוצאה משמעותית התומכת בהעצמת הטיפול הסיסטמי בחולים המתאימים, על גבי טיפול הכולל הקרנות ו־ADT. חשוב להדגיש שהמחקר בוחן את תוספת darolutamide, ולא את יעילות ההקרנות לבדן. 8. MASTERPLAN | סרטן לבלב מקומי בסיכון גבוה מחקר פאזה II אקראי בחן הוספת SBRT במינון 40 Gy בחמש פרקציות לכימותרפיה בחולים עם סרטן לבלב מקומי בסיכון גבוה, לרבות מחלה גבולית לנתיחות ומחלה מקומית מתקדמת. התוצאות היו מעודדות: חציון OS: 22 לעומת 14 חודשים (HR 0.45). שיפור גם בהישרדות ללא התקדמות ובשליטה המקומית. לא זוהתה עלייה ברורה ברעילות החמורה שיוחסה ל־SBRT. המשמעות: זהו אות חיובי חשוב לתפקידה האפשרי של רדיותרפיה סטריאוטקטית בסרטן לבלב מקומי. עם זאת, המחקר כלל 74 מטופלים בלבד, ונדרש מחקר פאזה III כדי לאשר את התועלת, ובפרט את השפעתה על ההישרדות הכוללת. 9. SARON | סרטן ריאה אוליגומטסטטי המחקר בחן הוספת רדיותרפיה קונסולידטיבית לטיפול הסיסטמי בחולים עם NSCLC אוליגומטסטטי סינכרוני ללא שינויים גנומיים בני־מטרה (AGA-negative). נמצא שיפור בהישרדות ללא התקדמות: חציון PFS של 13.9 לעומת 8.9 חודשים (HR 0.64). גם השליטה המקומית השתפרה, עם שיעור כישלון מקומי לאחר 12 חודשים של 13% לעומת 39.5%. אולם, לא הודגם יתרון בהישרדות הכוללת: חציון OS של 31 לעומת 28 חודשים (HR 0.99). המשמעות: המחקר מדגים היטב את ההבדל בין שיפור בשליטה המקומית ובהישרדות ללא התקדמות לבין הארכת חיים. התוצאות אינן מבטלות את ערכה של הרדיותרפיה בחולים נבחרים, אך אינן תומכות בקביעה שתוספת טיפול מקומי משפרת OS באוכלוסייה שנבדקה. לסיכום: לצד ההתלהבות מתוצאות חיוביות, צריך להקפיד להבחין בין מחקר פאזה III למחקר פאזה II, בין ניתוחי ביניים לתוצאות בשלות, ובין שיפור במדדי המחלה לבין הוכחה להארכת חיים. *הסקירה משקפת את הנתונים שדווחו עד 24 באוקטובר 2026; חלק מהמחקרים עדיין דורשים מעקב נוסף ואימות של התועלת ארוכת הטווח.在 X 查看被引用的帖子
来源：Dr. Poetic 🩺 Oncology 🇮🇱 · x.com