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原文
临床试验登记· Arrowhead Pharmaceuticals · ClinicalTrials.gov·· 9 小时前评分34

Arrowhead Pharmaceuticals 登记 ARO-INHBE 治疗 MASH 成人患者的 2 期临床试验

A Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of ARO-INHBE in Adults With Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis

导读

Arrowhead Pharmaceuticals 在 ClinicalTrials.gov 登记 2 期临床试验(NCT07859813),计划入组 252 例 MASH 成人患者,随机接受 ARO-INHBE 或安慰剂治疗,主要评估其有效性与安全性。该试验于 2026-10-06 首次登记,状态为尚未开始招募,计划 2026-09 启动。

深度解读

发生了什么

Arrowhead Pharmaceuticals 已登记一项 2 期临床试验(NCT07859813),计划入组 252 例疑似代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人,评估 ARO-INHBE 的疗效与安全性;试验状态为未开始招募,计划于 2026 年 9 月启动,首次登记日期为 2026-10-06。干预措施为 ARO-INHBE 与安慰剂对照。

为什么重要

该试验标志着 ARO-INHBE 从早期临床研究向 MASH 适应症的 2 期研究推进。据公司披露,ARO-INHBE 旨在降低肝脏 INHBE 基因及其分泌产物 Activin E 的表达[1];此前的 1/2a 期研究已在肥胖症患者中启动给药,并探索与替尔泊肽的联合用药[2][3][4][5]。公司于 2026 年 1 月披露了 ARO-INHBE 1/2a 期研究的中期结果[6],据产业媒体报道,单药治疗已显示出肝脏脂肪有临床意义的下降,支持在 MASH 和肥胖症中开展 2 期研究[7]。

还缺什么

尚未披露本 2 期试验的具体主要终点、给药剂量、治疗周期及纳入排除标准细节;1/2a 期研究的完整数据尚未公开,中期结果的具体数值待确认;试验实际启动招募时间、后续数据读出节点及监管沟通进展均待确认。

参考来源
  1. 1.Arrowhead Pharmaceuticals to Advance Two New RNAi- ... · arrowheadpharma.com 2026
  2. 2.Press Release Details · ir.arrowheadpharma.com 2026
  3. 3.Arrowhead Pharmaceuticals Files for Regulatory ... · ir.arrowheadpharma.com 2026
  4. 4.Arrowhead Pharmaceuticals Initiates Phase 1/2a Study of ... · arrowheadpharma.com 2026
  5. 5.Arrowhead Pharmaceuticals Showcases Two Clinical- ... · firstwordpharma.com 2026
  6. 6.SEC Filing | Arrowhead Pharmaceuticals Inc. · ir.arrowheadpharma.com 2026
  7. 7.Arrowhead Pharmaceuticals Presents New Clinical Data ... · arrowheadpharma.com 2026

来源:临床试验登记 · clinicaltrials.gov

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