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FDA批准GSK的bepirovirsen联合核苷类药物用于无肝硬化成人慢性乙肝
导读
当地时间10月20日,FDA批准GSK的bepirovirsen与核苷(酸)类药物联用,用于符合条件的无肝硬化成人慢性乙肝患者,疗程为6个月。B-Well 1和B-Well 2两项全球多中心III期试验覆盖29个国家、1838名正在接受核苷类药物治疗的慢性乙肝患者;24周治疗并随访至72周后,总体功能性治愈率为19%(233/1220),安慰剂组无人实现。
推荐理由
汇总两项全球多中心III期试验的功能性治愈率,并披露黑框警告及严重不良事件对照,为评估获益与风险提供直接依据。
来源:中文产业新闻 · weixin.sogou.com
