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中文产业新闻· 医药笔记·· 2026-08-19评分61

伏罗尼布wAMD三期临床失败,EyePoint股价大跌67%,贝达药业持大中华区权益

EyePoint大跌67%:伏罗尼布wAMD三期临床失败,贝达药业拥有大中华区权益

导读

伏罗尼布(vorolanib)用于wAMD的三期临床失败,EyePoint当日股价大跌67%,市值降至4.2亿美元。伏罗尼布为多靶点VEGFR/PDGFR抑制剂,与EyePoint的Durasert E缓释技术结合开发为Duravyu;贝达药业拥有该药大中华区权益,2020年EyePoint获得中国以外市场眼科适应症的开发权。

深度解读

发生了什么

EyePoint Pharmaceuticals股价在2026年8月17日公布LUGANO关键性三期试验顶线数据后单日大跌67%,市值缩水至约4.2亿美元。Duravyu由贝达药业授权的伏罗尼布(多靶点VEGFR/PDGFR抑制剂)与EyePoint的Durasert E缓释植入技术组合而成,贝达药业保留大中华区权益。据公司披露,LUGANO试验未达到主要视力终点,但76%接受Duravyu 2.7mg治疗的患者实现了持续的视力改善和解剖学控制,且注射频率显著降低[1][2]。

为什么重要

这次结果动摇了市场对Duravyu能否凭借“少打针”优势在湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)获批的预期,主要终点未达标意味着监批路径存在不确定性,第二个关键性试验LUCIA的读出将成为生死线;对贝达药业而言,大中华区权益的价值随同款资产的全球前景波动,后续中国区开发策略或需重新评估。

还缺什么

尚缺LUGANO完整数据集(安全性亚组、持久性细节)、LUCIA试验的顶线数据时间点(此前预计2027年下半年出DME数据,wAMD读出时间待确认[3])、监管机构对“主要终点未达但解剖学获益+减少注射”组合的态度、以及贝达药业是否启动中国桥接或独立三期研究。

来源:中文产业新闻 · mp.weixin.qq.com