心脏手术中冷藏血小板与室温血小板比较的非劣效随机临床试验

血小板输注是救治出血的关键干预，但血小板如何体外保存始终是瓶颈。室温保存虽能维持输注后24小时的体内回收与存活，却有细菌增殖的风险；冷藏可减少细菌滋生、让功能维持到5天以外，代价是血小板被冷激活——止血能力增强的同时从循环中被快速清除^[1]。体外证据一直偏向冷藏：4°C保存5天的单采血小板比22°C保存者代谢状态更佳、止血功能更强、促炎介质释放更少^[2]；2024年的研究更显示，4°C血小板存放至第21天，仍能在动脉剪切条件下以与第5天室温血小板相近的速度形成闭塞性血栓^[4]。心脏手术正是凝血病性出血的高发场景，输血管理已精细到依赖即时检测驱动的输血算法^[3]，但冷藏血小板能否在患者身上同样止血、最长能存多久，还缺少随机临床试验的直接回答。

这项非劣效随机临床试验正是冲此而来：在因心脏手术活动性出血而接受血小板输注的患者中，比较冷藏与室温保存血小板的止血疗效，并确定最长冷储存时限。其设计与后勤考量已于2023年发表，即CHIlled Platelet Study^[5]；试验评估了冷藏最长21天的血小板是否与室温保存血小板同样有效、同样安全^[6]。据行业媒体报道，结论是冷藏血小板非劣效于常规室温血小板^[7]。

这一步的分量在于把证据从试管推向床旁。此前支持冷藏的依据止于5天内的体外功能比较^[2]和3周的体外血栓形成能力^[4]；患者层面仅有观察性数据，曾提示心脏手术中使用延迟冷藏血小板与术后血液制品用量略增相关^[8]，以及据报道此前只有聚焦可行性与安全性的试点试验^[9]。如今，非劣效随机设计直接在活动性出血情境下检验了止血疗效，并把冷储存时限推到21天——一个此前仅有体外数据背书的长度^[4]。

需要留意的是，这条消息仍停留在摘要层面，受试人群定义、主要终点与具体数值均未给出；而冷激活所致的快速循环清除^[1]也提示，长期冷藏血小板的体内存活情况，以及结论能否外推到心脏手术以外的出血场景，仍是悬而未决的问题。