ASH 发布骨髓纤维化管理新指南,强调扩展分子检测与早期移植转诊
Expanded genetic testing and early transplant referrals anchor new myelofibrosis care recommendations
美国血液学会(ASH)在 Blood Advances 发表骨髓纤维化管理新指南,共 10 条推荐,强调基于风险分层的个体化治疗决策。推荐包括诊断时扩展分子检测以识别高危突变、对使用 JAK 抑制剂且有应答的高危患者早期移植会诊、低风险有症状者使用 JAK 抑制剂而高危无症状者避免使用,以及 JAK2 V617F 突变患者使用低剂量阿司匹林预防血栓。
骨髓纤维化是一类罕见的骨髓增殖性肿瘤,骨髓被瘢痕组织取代后难以维持正常造血,患者面临进展为急性髓系白血病、脾脏肿大和血栓等风险。过去二十年,这个领域积累了不少可用的“零部件”:JAK2 V617F 突变被发现约见于半数原发性骨髓纤维化患者,专家小组据此建议将分子检测纳入修订的 WHO 诊断标准 [5];基于 1054 例患者的国际预后评分以年龄、体质性症状、血红蛋白、白细胞和循环原始细胞划分四层风险,中位生存从 135 个月一路递减至 27 个月 [2];JAK1/JAK2 抑制剂 INCB018424 在 153 例患者的试验中显示出缩脾与症状获益 [3];减低强度预处理的异基因干细胞移植前瞻研究(103 例)报告 5 年总生存率 67%,巩固了这一潜在治愈手段的地位 [4];疗效评价也先后形成国际共识 [1][6]。但疾病罕见且进展多变,各家治疗路径差异很大,缺少一套把这些工具串起来的决策框架。
针对这一缺口,美国血液学会(ASH)于 2026 年 10 月 14 日发布消息,其在 Blood Advances 上发表的成人骨髓纤维化管理指南(DOI: 10.1182/bloodadvances.2026021650)给出 10 条推荐,由骨髓纤维化与移植专家、方法学专家及有亲身经历的患者和照护者共同制定,主席为西北大学的 Brady Stein。要点包括:诊断时进行扩展分子检测以识别高危突变并指导治疗;对正在使用 JAK 抑制剂且有应答的高危患者尽早安排移植咨询;疾病本身或 JAK 抑制剂相关贫血的管理策略;低危但有疾病相关症状者使用 JAK 抑制剂,高危而无症状者避免使用;携带 JAK2 V617F 突变者以低剂量阿司匹林预防血栓。该病患病率估计最高约每 10 万人 6 例,异基因移植目前仍是惟一潜在治愈手段。指南正式论文由 DuVall 等[7]发表;早在 2025 年 10 月的公开草案中,就已提出对具高危分子或细胞遗传学特征者优先早期移植咨询[8]。
对照既有认识,这次的推进主要在于把散在各处的证据接入同一条决策链:分子检测此前更多服务于诊断 [5]、风险分层依赖临床参数 [2],新指南则要求诊断时即做扩展分子检测,并直接与移植咨询的时机挂钩;JAK 抑制剂从总体上有效 [3] 细化为按风险与症状双向分层使用;阿司匹林针对特定突变人群给出预防血栓的用法。整个路径覆盖从检测到移植管理的全程个体化考量——症状、脾大、贫血、基因结果、移植资格与患者偏好均被纳入,正如 Stein 所说,目的是回应临床与患者日常反复遇到的问题。
局限也很清楚:Stein 明言重要证据缺口仍在,包括如何预测哪些患者会从特定治疗中获益、骨髓纤维化相关贫血的更优方案以及移植时机的界定,希望指南提出的问题能设定未来的研究议程。据报道,指南还涉及消息摘要未列出的铁螯合治疗等内容[9],其临床落地效果仍有待观察。
- 1.International Working Group (IWG) consensus criteria for treatment response in myelofibrosis with myeloid metaplasia, for the IWG for Myelofibrosis Research and Treatment (IWG-MRT) · Blood 2006
- 2.New prognostic scoring system for primary myelofibrosis based on a study of the International Working Group for Myelofibrosis Research and Treatment · Blood 2009
- 3.Safety and efficacy of INCB018424, a JAK1 and JAK2 inhibitor, in myelofibrosis · N Engl J Med 2010
- 4.Allogeneic stem cell transplantation after reduced-intensity conditioning in patients with myelofibrosis: a prospective, multicenter study of the Chronic Leukemia Working Party of the European Group for Blood and Marrow Transplantation · Blood 2009
- 5.Proposals and rationale for revision of the World Health Organization diagnostic criteria for polycythemia vera, essential thrombocythemia, and primary myelofibrosis: recommendations from an ad hoc international expert panel · Blood 2007
- 6.Revised response criteria for myelofibrosis: International Working Group-Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment (IWG-MRT) and European LeukemiaNet (ELN) consensus report · Blood 2013
- 7.American Society of Hematology 2026 guidelines for ... · pubmed.ncbi.nlm.nih.gov 2026
- 8.ASH Draft Recommendations for Guidelines on Myelofibrosis · hematology.org 2026
- 9.How the ASH Clinical Practice Guidelines Aim to Improve ... · consultant360.com 2026
Source: 监管与产业动态 · medicalxpress.com