ESMO 2026

Rolditamig deuderuxtecan（TQB2102）是一款针对HER2的双表位（biapotropic）抗体偶联药物（ADC），同时靶向ECD2与ECD4两个胞外结构域，载荷为拓扑异构酶I抑制剂，DAR约6。就HER2 ADC这一类别已经站住的证据而言，本次随附的背景文献中并未包含同类ADC关键临床试验的数据，因此类别层面的既有循证在本文中记为未披露，下文不做跨试验的数字比较，全部解读仅基于现场帖内容。

本次ESMO2026上实际报告的是APEX Breast01研究：在HER2低表达转移性乳腺癌、一线细胞毒性治疗、既往未接受过化疗的人群中，比较rolditamig deuderuxtecan与TPC化疗。入组461例HR阳性与81例三阴性乳腺癌，且均为PD-L1阴性。核心数字为：全HER2低表达人群的PFS从化疗组的5.5个月提升至16.4个月，HR 0.29；OS呈现早期趋势，HR 0.44；ORR提高逾一倍（绝对值未披露）。安全性方面，血液学毒性最常见；关于间质性肺病（ILD），两条现场帖给出的比例不同，分别为1.1%与2.2%（后者注明无死亡病例），口径需待正式摘要核实。

就推进意义而言，这一读数以随机对照的方式，把HER2低表达ADC的证据带入了尚未接受过化疗的一线人群，覆盖HR阳性与TNBC混合、且全部PD-L1阴性的队列；帖内数字显示PFS获益幅度（HR 0.29）与早期OS趋势（HR 0.44）均较为突出。ECD2+ECD4双表位结合、DAR约6的设计是该分子区别于常规HER2 ADC的特征，但同类药物的头对头或交叉比较数据在本次材料中未披露，无法据此判断相对定位。

局限方面需注意：OS仅为趋势，成熟度与随访时间未披露；ORR只有定性描述，缺乏绝对数值；HR+与TNBC各亚组的分层结果未披露；ILD两个比例的不一致也提示安全性细节有待正式发表确认。此外，本次材料未提供同类ADC的关键试验作参照，上述所有比较仅限于试验内部两组之间。