ESMO 2026

替雷利珠单抗是当前十款已获批抗PD-1单抗之一^[1]，其III期证据已覆盖多个瘤种：在一线晚期鳞状非小细胞肺癌中，替雷利珠单抗联合紫杉醇或白蛋白紫杉醇加卡铂对比单纯化疗显著改善PFS^[3]；在二线晚期食管鳞癌中，全人群中位OS为8.6对6.3个月（HR 0.70），PD-L1 TAP≥10%人群为10.3对6.8个月（HR 0.54）^[4]；一线食管鳞癌的全球随机III期^[5]以及一线HER2阴性晚期胃/胃食管交界腺癌III期^[6]也已完成。值得注意的是，这些研究多为化疗联合或单药设计，^[1]指出PD-1阻断与其他机制药物联合有望提高应答率，而^[6]明确限定在HER2阴性人群，这为替雷利珠单抗向HER2相关方向的联合拓展提供了直接背景。

本次ESMO 2026上与替雷利珠单抗相关的新读数来自WUTSUP-02研究：在高危上尿路上皮癌（UTUC）中探索DV联合替雷利珠单抗（现场帖未展开DV全称），pCR为28%，且HER2 2+与3+患者应答更高；发帖者同时强调，鉴于在HER2-low转移性疾病中亦观察到活性，HER2作为生物标志物在该适应证中的角色仍需更好理解。同场会议还报告了另一条泌尿读数：第二天GU非前列腺快速口头专场公布的EV-304围手术期肌层浸润性膀胱癌健康相关生活质量数据，显示EV联合帕博利珠单抗在总体及膀胱切除特异HRQoL上均未出现临床意义上的恶化——这是帕博利珠单抗组合的数据，与替雷利珠单抗主线并行，需分开看待。

相对已有认识，WUTSUP-02把替雷利珠单抗从^[3][4][5][6]所覆盖的肺癌与消化道实体瘤推进到高危UTUC这一泌尿场景，并采用与DV联合的策略，呼应了^[1]所述PD-1与其他治疗方式联用可提高应答率的方向；HER2 2+/3+应答更高的信号为人群富集提供了初步线索，也与^[6]限定HER2阴性人群的设定形成对照。

局限方面，现场帖仅给出pCR 28%与HER2分层应答两点信息，样本量、生存随访、方案设计细节及对照组情况均未披露，HER2作为生物标志物的地位也尚待后续数据确认，现阶段难以据此判断该组合的确证性价值。