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ESMO 2026

2026 年 10 月 23–27 日 · Madrid · 共 3154 条

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PANKU-BREAST01

★★★晚破

22 人 · 23 条 · 1 篇摘要

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深度解读

抗体偶联药物（ADC）如今已是乳腺癌靶向治疗中站住脚的一类药物，与内分泌治疗、HER2 靶向药物、CDK4/6 及 PI3K/AKT/mTOR 抑制剂、免疫治疗共同构成当前的系统治疗版图，而耐药与毒性仍是限制疗效的核心问题 [6]。izalontamab brengitecan（iza-bren）是 EGFR×HER3 双特异性抗体偶联拓扑异构酶 I 抑制剂（TOP1）的 ADC，此次以 III 期数据切入这一格局。

本次 ESMO 2026 报告的 PANKU-Breast01（LBA50）是一项在中国开展的随机 III 期试验，入组既往经 CDK4/6 抑制剂治疗后、又经 1–2 线化疗（约 70% 仅 1 线）的 HR+/HER2− 转移性乳腺癌患者，比较 iza-bren 与医生选择的化疗（TPC）。中位 PFS 为 8.18 对 4.01 个月，HR 0.41（95% CI 0.33–0.53；p<0.0001），进展或死亡风险降低 59%；ORR 40.5% 对 20.2%，中位 DOR 6.93 对 4.21 个月；OS 数据尚不成熟。安全性以血液学毒性为主，约半数患者出现 ≥3 级贫血、中性粒细胞减少与血小板减少，多数患者需要剂量下调；ILD 发生率仅 1.1%（均为 1–2 级）；方案未要求一级预防使用 G-CSF。结果同步在线发表于 The Lancet Oncology。

相对已有认识，这次读数的推进在于：在纳入所有 HER2 状态的人群中，双靶点 EGFR/HER3 ADC 对化疗取得显著 PFS 获益并将 ORR 翻倍；现场专家 LoiSher 认为其疗效与 DB04 大体相当，并指出本试验覆盖 all HER2 而非仅 HER2-low。但需注意这是与化疗的头对头比较，现场亦有评论指出，在 T-DXd 和 SG 已经使用的当下，仅优于化疗并不足够，双特异性靶向的附加价值、尤其是对既往 TOP1-ADC 经治患者的疗效仍不确定，而这些正是决定其在治疗序列中位置的关键数据。

局限同样清晰：OS 尚不成熟，血液学毒性负担较重，与文献所指出毒性限制乳腺癌治疗结局的担忧相呼应 [6]；加之 ADC 治疗后如何排序的 what next 问题仍未解决，这一在中国人群中取得的 III 期证据，其治疗定位仍待后续数据回答。

参考来源
  1. 1.Enhancement of encoding and retrieval functions through theta phase-specific manipulation of hippocampus · Elife 2014
  2. 2.Isolated beta-heavy chain subunit of dynein translocates microtubules in vitro · J Cell Biol 1988
  3. 3.Direct localization of monoclonal antibody-binding sites on Acanthamoeba myosin-II and inhibition of filament formation by antibodies that bind to specific sites on the myosin-II tail · J Cell Biol 1984
  4. 4.Functional Near-Infrared Spectroscopy as a Measure of Listening Effort in Older Adults Who Use Hearing Aids · Trends Hear 2019
  5. 5.Crystalline tubes of myosin subfragment-2 showing the coiled-coil and molecular interaction geometry · J Cell Biol 1987
  6. 6.Breast Cancer: Molecular Pathogenesis, Targeted Therapy, Screening, and Prevention · MedComm (2020) 2026
证据
LBA50

PANKU-Breast01: Randomized phase III study of izalontamab brengitecan (iza-bren) in previously treated unresectable locally advanced or metastatic (LA/M) hormone receptor-positive/HER2-negative (HR+/HER2-) breast cancer (BC)

https://esmocongress.esmo.org
现场
  1. OncoAlert

    🚨 #ESMO26 乳腺癌：由 @OncoAlert 评选的十大重点🎗️ 我们的专家团从马德里🇪🇸筛选并标记为必读的摘要 👇 1️⃣ PANKU-Breast01 (LBA50)：iza-bren 用于 HR+/HER2− mBC 2️⃣ FOURLIGHT-1 (1842O)：CDK4/6i 治疗后使用 atirmociclib + fulvestrant 3️⃣ NATALEE (LBA25)：辅助使用 ribociclib 的 6 年 OS 4️⃣ APEX-Breast01 (LBA27)：TQB2102 用于 HER2-low 5️⃣ KEYNOTE-B49 (LBA51)：pembro + 化疗用于 HR+/HER2− 6️⃣ HORIZON-Breast06 (LBA13)：SHR-A1811 用于 HER2-low 7️⃣ POP-DURVA (LBA26)：术前使用 durvalumab 治疗 I 期 TNBC 8️⃣ SWITCH (4RO)：既往接受 ADC 治疗后进行 ADC 靶点切换 9️⃣ postMONARCH (1RO)：abemaciclib + fulvestrant 的 OS 🔟 DESTINY-Breast09 (LBA49)：基线存在脑转移时使用 T-DXD + P #BreastCancer @matteolambe @aftimosp @E_de_Azambuja @DrSGraff @ErikaHamilton9 @hoperugo @stolaney1 @BianchiniGP @aftimosp @kevinpunie @ElisaAgostinett @to_be_elizabeth @GaiaGriguolo @JankovicK @double_whammied @maryam_lustberg @raalbany @JavierCortesMD @JaniceTNBCmets @Prof_Nadia_H @LoiSher @SirohiBhawna @jamecancerdoc @nataliagandur @acampsmalea @FernandoOnco @realbowtiedoc @Lucarecco @AmandaNizamMD @scocmem @MarioBalsaMD @Dr_Oncologista

    ★★★同题 PANKU-BREAST01 · 22 人FOURLIGHT-1NATALEEAPEX-BREAST01KEYNOTE-B49HORIZON-BREAST06POSTMONARCHDESTINY-BREAST09LBA509237 浏览52 赞23 转发0 回复
  6. Dr Amol Akhade

    🚨 ESMO 2026 | PANKU-Breast01 (LBA50) #esmo26 izalontamab brengitecan（iza-bren）是一种双特异性 EGFR/HER3 ADC，在既往接受过治疗的 MBC HR +ve Her2 -ve 患者中取得了令人印象深刻的 III 期结果 Iza-bren vs 医师选择的化疗： 🔹 中位 PFS：8.18 vs 4.01 个月 🔹 HR 0.41（95% CI 0.33–0.53；p<0.0001） 🔹 ORR：40.5% vs 20.2% 🔹 中位 DoR：6.93 vs 4.21 个月 🔹 ILD：1.1%（均为 1–2 级） 🔹 OS：数据尚未成熟 进展或死亡风险显著降低了 59%，且毒性可控。 又一款 ADC 进入了日益拥挤的 HR+/HER2− 乳腺癌领域。@OncBrothers @myESMO @OncoAlert

    ★★★同题 PANKU-BREAST01 · 22 人LBA50izalontamabbrengitecanEGFRHER21397 浏览9 赞2 转发4 回复
  7. Yakup Ergün

    #ESMO26 | PANKU-Breast01 在 HR+/HER2− mBC 中，EGFR/HER3 双特异性 ADC（iza-bren）： PFS：8.18 vs 4.05 个月（HR 0.41）。 ≥3 级 TRAEs：40.5% vs 20.2%。OS 数据仍不成熟。 PFS 获益令人印象深刻。然而，在 T-DXd 和 SG 等 ADC 已被应用的时代，仅证明其优于单纯化疗还不够。它提供了另一种治疗选择…… 双特异性靶向的附加价值，特别是在其他 TOP1-ADC 治疗后的疗效，仍不确定。这些是确定其在治疗序贯中位置所需的关键数据。

    ★★★同题 PANKU-BREAST01 · 22 人HER2EGFR1682 浏览7 赞2 转发0 回复
  10. Yakup Ergün

    #ESMO26 | PANKU-Breast01 在 HR+/HER2− mBC 中，既往接受 CDK4/6i 治疗和 1–2 线化疗后： Iza-bren vs 化疗： PFS：8.2 vs 4.0 个月（HR 0.41）；ORR：40.5% vs 20.2%

    引用@

    #ESMO26 | PANKU-Breast01 In HR+/HER2− mBC, the EGFR/HER3 bispecific ADC (iza-bren): PFS: 8.18 vs 4.05 months (HR 0.41). Grade ≥3 TRAEs: 40.5% vs 20.2%. OS remains immature. An impressive PFS benefit. However, in an era when ADCs such as T-DXd and SG are already in use, superiority over chemotherapy alone is not enough. Another treatment option… The added value of bispecific targeting, particularly its efficacy after other TOP1-ADCs, remains uncertain. These are the key data needed to define its place in treatment sequencing.

    同题 PANKU-BREAST01 · 22 人HER2828 浏览7 赞4 转发1 回复
  14. Kristina Jankovic, MD

    🚨 #ESMO26 | PANKU-Breast01 🇨🇳 Izalontamab brengitecan (iza-bren) 是一种 EGFR×HER3 双特异性 ADC，在接受过内分泌治疗、CDK4/6i 以及 1–2 线化疗的 HR+/HER2− 晚期 #BreastCancer 患者中，相较医生选择的化疗显著改善了 PFS。 🔹 mPFS：8.2 🆚 4.0 个月（HR 0.41） 🔹 经确认的 ORR：40.5% 🆚 20.2% 🔹 OS 数据尚未成熟 ⚠️ ≥3 级 TRAEs：85% 🆚 66%，主要为血液学毒性。 🎯 在重度经治人群中显示出令人鼓舞的疗效；毒性以及中国以外地区的验证仍是关键考量因素。 📄 同步发表于 @TheLancet：http://thelancet.com/journals/lancet/S0140-6736(26)02096-9?dgcid=twitter_organic_clinical_esmo26_red_lancet @OncoAlert @myESMO

    同题 PANKU-BREAST01 · 22 人izalontamabbrengitecanEGFRHER2#BREASTCANCER197 浏览1 赞3 转发0 回复
  16. Prof. Dr. Ahmet Dirican

    #ESMO26 | 下一代双特异性 ADC 取得了令人瞩目的结果！ III 期 PANKU-Breast01：靶向 EGFR×HER3 的 iza-bren 改善了 HR+/HER2− 转移性乳腺癌的中位 PFS（8.2 vs 4.0 个月；HR 0.41）。 然而，≥3 级治疗相关不良事件的发生率达到 85.3%。 关键问题：ESR1、PIK3CA 或 PTEN 改变是否会影响疗效？既往接触 ADC 会产生怎样的影响？ #ESMO26 #BreastCancer #ADC @myESMO @oncodaily @OncoAlert

    同题 PANKU-BREAST01 · 22 人EGFRHER2PIK3CA#BREASTCANCER149 浏览1 赞0 转发0 回复
  17. Sara Soliman, MD

    #ESMO26 | PANKU-Breast01 III期：iza-bren（一种EGFR×HER3双特异性ADC）与化疗相比，用于既往接受过治疗的HR+/HER2−晚期BC（N=383）。 ▪️ mPFS：8.2 vs 4.0个月 HR 0.41（95% CI 0.33–0.53）；P<0.0001 ▪️ ORR：40.5% vs 20.2% ▪️ OS数据尚未成熟 ▪️ ≥3级TRAEs以血液学毒性为主；ILD 1.1%（1–2级） 疗效令人鼓舞。关键问题：它将在ADC序贯治疗中处于什么位置？ 🔹 BMS肿瘤学会议亮点 iza-bren在另一类人群中的应用：1L晚期TNBC，或不适合抗PD-(L)1治疗的HR+/HER2− BC。 #Breastcancer #ADCs #PANKUBreast01

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  21. ScienceLink

    #ScienceLink #Madrid2026 #ESMO26 #PANKUBreast01 #IzalontamabBrengitecan 在 PANKU-Breast01（三期；n=383）中，双特异性抗 EGFR/HER3 ADC izalontamab brengitecan 在晚期 RH+/HER2− CM 患者接受 TE 及 1–2 线 QT 治疗后，SLP 优于 QT。 ⏰ 中位随访时间 15.2 个月 ⏳ SLP 8.2 vs 4.0 个月（HR 0.41；p<0.0001） 🎯 TRO 40.5% vs 20.2% ⌛ DdR 6.9 vs 4.2 个月 📊 SG 尚未成熟 ⚠️ 治疗相关的 ≥3 级 EA 主要为血液学事件。使用 ADC 时，EPI 报告率为 1.1%，均为 1–2 级。 🔗 阅读/收听完整新闻：https://buff.ly/CMoxusz

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  22. 中文产业新闻

    百利天恒伦康依隆妥单抗PANKU-Breast01三期结果发表于《柳叶刀》主刊，cORR 40.5%、mPFS 8.2个月

    百利天恒伦康依隆妥单抗PANKU-Breast01三期研究在HR+/HER2-晚期乳腺癌中显示，cORR为40.5%，mPFS为8.2个月。对照cORR为20.2%，mPFS较对照延长4.2个月，疾病进展或死亡风险降低59%（HR=0.41）；ILD发生率1.1%且均为1–2级。该新适应症上市申请已获受理，结果同期发表于《柳叶刀》主刊并在ESMO大会公布。

    推荐理由：原文给出ORR、mPFS、HR及ILD发生率，并说明非头对头比较边界，便于判断获益与安全性取舍。

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