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ESMO 2026

2026 年 10 月 23–27 日 · Madrid · 共 2740 条

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DESTINY-BREAST05

★★★

7 人 · 7 条 · 1 篇摘要

深度解读

T-DXd这一HER2靶向ADC在高危HER2阳性早期乳腺癌中的地位,已由已发表的III期DESTINY-Breast05确立:该开放标签、国际多中心随机试验纳入1635例新辅助治疗后仍有残存浸润性疾病(术后淋巴结阳性或初诊不可手术)的患者,按1:1接受T-DXd(5.4 mg/kg)或标准治疗T-DM1(3.6 mg/kg),主要终点为无浸润性疾病生存期,中位随访约30个月[1];汇总分析给出IDFS HR=0.47,T-DXd由此成为高危HER2+早期疾病的新标准[2]。其新辅助后治疗适应证已获FDA批准[5][6],加拿大2025年HER2+共识更新亦据此调整了ADC在早期与转移全程中的位置[4]。

本次ESMO 2026早期乳腺癌快速口头专场汇报的是DB05的患者报告结局(PROs):在高危HER2阳性、伴残存浸润性疾病的早期乳腺癌患者中,T-DXd与T-DM1两组的健康相关生活质量总体均大致维持;分维度看,与T-DM1相比,T-DXd组至疼痛恶化及手臂症状恶化的时间更长,另有一条帖子提到T-DM1在社会功能相关生活质量恶化前的时间有更长的倾向。现场帖未披露所用量表、评分变化幅度或任何具体数值。

这一读数的推进在于:DB05的疗效证据(主要终点IDFS及IDFS HR=0.47)[1][2]与获批[5][6]已把T-DXd推为新辅助后的标准选择,本次PRO数据则为该标准叠加了患者视角——两药整体生活质量体验相近,T-DXd组至疼痛与手臂症状恶化的时间更长,T-DM1在社会功能维度呈更长倾向,可为高危患者的医患共同决策提供生活质量一侧的参照。

局限在于:现场帖仅为定性描述,PRO的量表类型、恶化定义、基线完成率与统计检验数值均未披露,须待完整数据公布确认;且该III期试验为开放标签设计[1],PRO系患者自评,解读宜谨慎。

证据
539RO

Patient-reported outcomes (PROs) from DESTINY-Breast05: Health-related quality of life (HRQoL) with trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) versus trastuzumab emtansine (T-DM1) in patients (Pts) with high-risk HER2-positive early breast cancer (eBC)

https://esmocongress.esmo.org
现场
  1. medRxiv Oncology

    HER2阳性早期乳腺癌中按残余肿瘤负荷分层比较辅助trastuzumab deruxtecan与trastuzumab emtansine:决策分析

    基于DESTINY-Breast05的模型估计,HER2阳性早期乳腺癌各RCB亚组的10年OS均显示T-DXd较T-DM1增益0.3–9.7个百分点。RCB-III ER阳性患者获益最大;RCB-I ER阳性患者增益较小,且对致死性ILD假设敏感。每1,000例少16–113例乳腺癌死亡,但多13例ILD死亡。

  2. 中文产业新闻

    德曲妥珠单抗在华获批用于 HER2 阳性早期乳腺癌辅助治疗

    国家药监局于 2026 年 9 月 29 日批准优赫得(德曲妥珠单抗)用于 HER2 阳性早期乳腺癌辅助治疗,适用于紫杉烷类联合曲妥珠单抗新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的成人患者。该获批基于 DESTINY-Breast05 III 期试验,结果已在 2025 ESMO 大会公布并发表于《新英格兰医学杂志》;本次为该药在中国的第九项适应症,其中六项为乳腺癌领域。

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