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ESMO 2026

2026 年 10 月 23–27 日 · Madrid · 共 3194 条

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VOLGA

★★★晚破

52 人 · 73 条 · 2 篇摘要

本事件热度走势

当前热度 30·可比范围峰值 36(10月25日 02:00)·近 24 小时可比范围变化 –·当前参与者 47

参与者计数47
0204060
热度走势
01020304010月24日14:0010月24日20:0010月25日02:0010月25日08:00
深度解读

先厘清一个检索层面的巧合:背景文献库中与“VOLGA”对应的条目,全部属于遗传学领域的“伏尔加德国家系”研究,即染色体1q31-42上与早发性家族性阿尔茨海默病连锁的位点[3]、该家系中STM2(即PSEN2)基因的N141I错义突变[1],以及同处伏尔加河中游地区的楚瓦什红细胞增多症VHL Arg200Trp突变[5]。这些文献与本次ESMO26报告的VOLGA膀胱癌试验仅共享地名,并无科学关联,因此不作为同类证据引用。真正构成这一领域既有认识、且在现场被反复提及的,是NIAGARA(围手术期durvalumab联合化疗)取得阳性结果,以及EV联合pembrolizumab的围手术期方案已被PGrivas等专家称为MIBC的现有标准治疗(SOC)。

本次会议上,VOLGA以LBA2列入总统研讨会报告,且是会前医生发帖讨论热度最高的试验之一。人群为顺铂不合适或拒绝顺铂的MIBC患者;据现场帖,方案为新辅助EV联合围手术期durvalumab(Tawagi的帖中写作durva/treme/EV,具体构成待确认),结果显著改善EFS与OS:EFS的HR为0.55,24个月率78%对69%;OS的HR为0.58,24个月率83%对75%;pCR为45%对10%。值得注意的是,该试验中EV仅用于新辅助阶段、术后不再给辅助EV,与EV同时覆盖辅助阶段的KEYNOTE-905/EV-303不同。同一专场还报告了KEYNOTE-866(吉西他滨/顺铂联合pembro或安慰剂):未达主要终点,pCR为44.4%对35.8%,但EFS与OS均无统计学显著,与阳性的NIAGARA形成对照。另有帖提到VOLGA目前已处于优先审评状态。

相对已有认识,VOLGA推进的一步在于回答了DCockrell提出的降强度问题:在EV+IO已明确改善MIBC结局的背景下,能否省去术后EV、构建毒性更低的围手术期模式?在顺铂不合适这一化疗受限人群中,新辅助EV加围手术期durvalumab同时拿到EFS和OS获益,且pCR差距悬殊(45%对10%),提示缩短EV疗程或可保留疗效;与同场失败的KEYNOTE-866并置来看,PD-1加化疗路径的失利也反衬出ADC联合IO的差异化价值。局限在于:上述数字均来自现场帖转述,手术结局、毒性与亚组细节未披露,会场讨论及全文数据有待确认;此外帖子间对方案组分(是否含tremelimumab)表述不一,需以正式发表为准。

证据
LBA2

Perioperative durvalumab with or without tremelimumab plus neoadjuvant enfortumab vedotin in muscle-invasive bladder cancer: Results from the phase 3 VOLGA trial

https://esmocongress.esmo.org
现场
  1. ScienceLink

    #ScienceLink #Madrid2026 #ESMO26 #VOLGA #Durvalumab 在 VOLGA(III 期;n=695)研究中,围手术期 durvalumab + 新辅助 enfortumab vedotina 改善了肌层浸润性膀胱癌患者(不适合接受 cisplatino 或拒绝使用 cisplatino 者)的 SLE 和 SG。 对照组:根治性膀胱切除术 ± 标准辅助治疗。 ⏰ 中位随访时间:22.9 个月 ⏳ 24 个月 SLE:64% vs 45% HR 0.51 (IC 95%: 0.38–0.67; p<0.0001) 📊 24 个月 SG:78% vs 69% HR 0.58 (IC 95%: 0.40–0.83; p=0.0027) 🎯 病理学完全缓解:45% vs 10% ⚠️ 任何原因导致的 3–4 级 EA:64% vs 44%。 含 tremelimumab 的方案与对照组相比也改善了 SLE(HR 0.61),但在本次中期分析中,SG 未达到统计学显著性。 🔗 阅读/收听完整报道:https://buff.ly/buZAQwD

  2. Dra. María Natalia Gandur Quiroga

    🚨⭐🟠 #ESMO26 | 主席研讨会 | LBA2 | VOLGA 围手术期 Durvalumab ± Tremelimumab 联合新辅助 Enfortumab Vedotin 治疗肌层浸润性膀胱癌:3 期 VOLGA 试验结果 🎤 报告者:@tompowles1 🇬🇧 @OncoAlert @myESMO 🎬 由 OncoAlert GU 教职团队呈上的精彩 #Podium2Screen! 🔬 对于不适合或拒绝接受顺铂治疗的患者而言,这是以治愈为目标的 MIBC 治疗的一项重大进展。 📊 III 期 VOLGA | N=695 ✅ Durvalumab + EV vs 对照组 📈 无事件生存期: • HR 0.51 (95% CI 0.38–0.67) • p<0.0001 • 2 年 EFS:64% vs 45% 📈 总生存期: • HR 0.58 (95% CI 0.40–0.83) • p=0.0027 • 2 年 OS:78% vs 69% ✅ 病理完全缓解: 45% vs 10% 🔬 Durvalumab + Tremelimumab + EV ✅ EFS HR 0.61 (95% CI 0.47–0.80) ⚠️ 在此次中期分析中,OS 未达到统计学显著性。 ⚠️ 3–4 级治疗相关 AEs: • Durvalumab + EV: 30% • Durvalumab + Tremelimumab + EV: 42% 📖 同时发表于 @NEJM! ⭐ 我的观点 | 临床启示 VOLGA 实现了以治愈为目标的肿瘤治疗中最关键的改善:不仅改善了病理缓解,还同时改善了无事件生存期和总生存期。 💡 当前的挑战在于确定如何最佳整合以 EV 为基础的围手术期策略、优化患者选择并将治疗相关毒性降至最低。 重要的是,VOLGA 并未直接比较 durvalumab + EV 与 pembrolizumab + EV。 🎯 目标不只是采用更高强度的治疗,而是让更多患者实现长期生存——并有望治愈。 👏 祝贺 @tompowles1 和整个 VOLGA 团队贡献了这一里程碑式成果! @urologysummit @gbanna74 @ravikanesvaran @Uromigos @LosUromigos @PGrivasMDPhD @apolo_andrea @AndreaNecchi @drenriquegrande @sonpavde @MattGalsky @montypal @DrChoueiri @ecancer @UrologyTimes @urotoday @wearemedsir @OpenMedicineHQ #BladderCancer #MIBC #GUOncology #VOLGA #Immunotherapy #Podium2Screen

    引用@

    An OncoAlert #Podium2Screen from the #ESMO26 Presidential Session Presented by our @OncoALert 🚨faculty @tompowles1 Perioperative Durvalumab ± Tremelimumab Plus Neoadjuvant Enfortumab Vedotin in Muscle-Invasive Bladder Cancer: Results From the Phase 3 VOLGA Trial @jteoh_hk @CPRT65 🔬 Phase 3 VOLGA trial (n=695) Evaluated perioperative durvalumab (D) ± tremelimumab (T) plus neoadjuvant enfortumab vedotin (EV) versus control (radical cystectomy [RC], followed by observation or approved adjuvant therapy) in cisplatin-ineligible muscle-invasive bladder cancer (MIBC). Just PUBLISHED in @NEJM https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2608323?referrer=https%3A%2F%2Ft.co%2F Interim analysis; median event-free survival (EFS) follow-up: 22.9 months. ➡️ D + EV: EFS HR 0.51 (95% CI, 0.38–0.67); OS HR 0.58 (95% CI, 0.40–0.83) ➡️ D + T + EV: EFS HR 0.61 (95% CI, 0.47–0.80); OS did not meet statistical significance ➡️ Pathological complete response (pCR): 45% with D + EV vs 10% with control ➡️ Grade 3/4 treatment-related adverse events (TRAEs): 30% with D + EV vs 42% with control ✅ Both primary EFS endpoints were met. Perioperative durvalumab plus 3 cycles of neoadjuvant EV also significantly improved OS. 🎙️ Presenter: Thomas Powles 👥 Investigators: Alexandra Drakaki · Jeremy Teoh · Enrique Grande · Mario Fontes-Sousa · Camillo Porta · Esther Wu · Erik Goluboff · Svetlana Ho · Stephan Hois · Ashok Gupta · James Catto @DrChoueiri @tompowles1 @apolo_andrea @neerajaiims @montypal @Silke_Gillessen @AOmlin @brian_rini @PGrivasMDPhD @TiansterZhang @amerseburger @DrDanielHeng @HHammersMD @scocmem @AndreaNecchi @AmandaNizamMD @drenriquegrande @nataliagandur @AlbigesL @cdanicas @declangmurphy @seanmmcbride @shilpaonc @DrRanaMcKay @scserendipity1 @DrYukselUrun @ravikanesvaran @BraunMDPhD @EfstathiouEleni @mzugman @crisbergerot @niklas_kluemper @Markuseckstein3

  3. Petros Grivas

    Dr. Bedke 和 @AndreaNecchi 提供的局限期 MIBC 重要数据:围手术期加用抗 PD-1 不优于单独使用新辅助 Gem/Cis;与 NIAGARA 数据不一致。围手术期 EV/ICI 联合方案已在 EV303/304 和 VOLGA 试验中显示出 EFS/OS 获益 @myESMO #ESMOAmbassadors #ESMO26 @OncoAlert

    引用@

    #ESMO26: No significant increase in event-free survival seen with peri-operative pembrolizumab or nivolumab in the KEYNOTE-866 or ENERGIZE #ClinicalTrials of resectable muscle-invasive #BladderCancer (#MIBC), as discussed by @y_loriot 🔗 https://ow.ly/TbzF50ZZ0s2 #InsightsbyESMO

    同题 VOLGA · 52 人34 浏览0 赞0 转发0 回复
  4. Los Uromigos

    VOLGA 结果在 #ESMO26 公布 @tompowles1 对于不适合接受顺铂的患者,围手术期 3 个周期的 EV + durvalumab 与无事件生存期(SLE,HR 0.51)、总生存期(SG,HR 0.58)的改善以及 40% 的病理学缓解相关。 在研究开始时 ctDNA+ 的患者(78%)中,60% 在接受系统治疗后、膀胱切除术前已清除 ctDNA。与其他围手术期研究相比,ctDNA 阳性率更高,这可能与采用了更灵敏的方法学有关(Natera Ultransensitive Signatera)。 @OncoAlert 🔗今日发表于 @NEJM https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2608323

    引用@

    An OncoAlert #Podium2Screen from the #ESMO26 Presidential Session Presented by our @OncoALert 🚨faculty @tompowles1 Perioperative Durvalumab ± Tremelimumab Plus Neoadjuvant Enfortumab Vedotin in Muscle-Invasive Bladder Cancer: Results From the Phase 3 VOLGA Trial @jteoh_hk @CPRT65 🔬 Phase 3 VOLGA trial (n=695) Evaluated perioperative durvalumab (D) ± tremelimumab (T) plus neoadjuvant enfortumab vedotin (EV) versus control (radical cystectomy [RC], followed by observation or approved adjuvant therapy) in cisplatin-ineligible muscle-invasive bladder cancer (MIBC). Just PUBLISHED in @NEJM https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2608323?referrer=https%3A%2F%2Ft.co%2F Interim analysis; median event-free survival (EFS) follow-up: 22.9 months. ➡️ D + EV: EFS HR 0.51 (95% CI, 0.38–0.67); OS HR 0.58 (95% CI, 0.40–0.83) ➡️ D + T + EV: EFS HR 0.61 (95% CI, 0.47–0.80); OS did not meet statistical significance ➡️ Pathological complete response (pCR): 45% with D + EV vs 10% with control ➡️ Grade 3/4 treatment-related adverse events (TRAEs): 30% with D + EV vs 42% with control ✅ Both primary EFS endpoints were met. Perioperative durvalumab plus 3 cycles of neoadjuvant EV also significantly improved OS. 🎙️ Presenter: Thomas Powles 👥 Investigators: Alexandra Drakaki · Jeremy Teoh · Enrique Grande · Mario Fontes-Sousa · Camillo Porta · Esther Wu · Erik Goluboff · Svetlana Ho · Stephan Hois · Ashok Gupta · James Catto @DrChoueiri @tompowles1 @apolo_andrea @neerajaiims @montypal @Silke_Gillessen @AOmlin @brian_rini @PGrivasMDPhD @TiansterZhang @amerseburger @DrDanielHeng @HHammersMD @scocmem @AndreaNecchi @AmandaNizamMD @drenriquegrande @nataliagandur @AlbigesL @cdanicas @declangmurphy @seanmmcbride @shilpaonc @DrRanaMcKay @scserendipity1 @DrYukselUrun @ravikanesvaran @BraunMDPhD @EfstathiouEleni @mzugman @crisbergerot @niklas_kluemper @Markuseckstein3

    同题 VOLGA · 52 人durvalumab16 浏览0 赞0 转发0 回复
  5. David H Aggen, MD PhD

    随着 VOLGA 结果在 #ESMO26 公布,现将肌肉浸润性膀胱癌当代 III 期围手术期试验汇总如下。 ⚠️ 各试验所纳入人群和设计不同——应避免跨试验比较。VOLGA 和 EV-303 的一个重要特点是纳入了仅接受手术、且未接受新辅助治疗的对照组。 🔑 下一项挑战:确定哪些患者确实需要辅助 ADC 治疗,以及哪些患者可以安全地避免该治疗。 #BladderCancer #GUOnc @OncoAlert @BladderCancerUS

  6. OncoNexus

    来自 #ESMO26 的一项重要生存结果,针对肌层浸润性膀胱癌 📊 在 #VOLGA 研究中,围手术期 durvalumab 联合新辅助 enfortumab vedotin 降低了以下风险: • EFS 事件 49% • 死亡 42% 对照组为不适合或拒绝顺铂化疗的患者。 tremelimumab 三联方案同样改善了 EFS,但在本次中期分析中未达到 OS 显著性阈值。随访仍在继续。 两种方案均处于研究阶段。 🔎 完整 #ESMO26 摘要: https://oncologynexus.com/conference-post/both-investigational-volga-regimens-improve-efs-durvalumab-plus-enfortumab-vedotin-also-improves-os @tompowles1 @drenriquegrande @DrRosenbergMSK @Bartscancer @MSKCancerCenter

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