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ESMO 2026

2026 年 10 月 23–27 日 · Madrid · 共 3194 条

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DELLPHI-305

★★★晚破

65 人 · 88 条 · 1 篇摘要

本事件热度走势

当前热度 36·可比范围峰值 41（10月25日 02:00）·近 24 小时可比范围变化 –·当前参与者 56

参与者计数56
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热度走势
020406010月24日11:0010月24日18:0010月25日00:0010月25日07:00
深度解读

Tarlatamab是靶向DLL3×CD3的双特异性T细胞衔接器（BiTE），2024年获美国FDA批准用于小细胞肺癌（SCLC），是当年获批的抗体新分子之一，获批依据是在经治SCLC中较标准治疗改善缓解率与无进展生存的II期数据，此后多项III期研究持续跟进[1][2][6]。这一瘤种对铂类化疗初始敏感但耐药极快、预后恶劣，PD-(L)1抑制剂与ADC带来的获益仍然有限[4]。安全性上CRS是主要顾虑，DeLLphi-300子研究显示，周期1改为6–8小时门诊监测后任意级别CRS约60%，与48小时住院监测（62%）相当，为更大规模应用提供了可行性依据[5]。

本次ESMO 2026主席专场的LBA3报告DeLLphi-305 III期结果：ES-SCLC患者经一线化疗+度伐利尤单抗诱导后，随机接受tarlatamab+度伐利尤单抗对比度伐利尤单抗单药维持治疗。Amgen于9月8日宣布研究在期中分析即达到OS终点；会上公布的数字为：OS 21.1 vs 12.7个月（HR 0.42），PFS 7.4 vs 1.9个月（HR 0.34），CRS发生率49.6%，≥3级仅0.4%。报告人为Jacob Sands，10月24日（周六）17:18，Hall 6。

相对已有认识，DeLLphi-305把tarlatamab的证据从经治后线人群[2][5]推进到一线维持阶段，并直接与PD-L1抑制剂联合，OS HR 0.42的幅度也使其成为主席专场三场报告之一。现场帖同时在谈的另一条线是与IMforte（阿替利珠单抗+鲁比克替丁维持，OS HR 0.73）的间接对照：发帖者明确表示跨试验比较不恰当，但tarlatamab组的OS获益在数值上明显更大；另有帖文提出tarlatamab可入脑而IMforte方案不能，此点属发帖者观点，会上未见相应数据，待确认。

局限在于目前仅有会议顶线数字，OS成熟度、后续治疗线、CNS疗效、生活质量与完整安全性谱均待全文披露；durvalumab单药组PFS仅1.9个月，联合组获益能否长期维持也需更长随访验证。

参考来源
  1. 1.Antibodies to watch in 2025 · MAbs 2025
  2. 2.DLL3-guided therapies in small-cell lung cancer: from antibody-drug conjugate to precision immunotherapy and radioimmunotherapy · Mol Cancer 2024
  3. 3.Development of pharmacological immunoregulatory anti-cancer therapeutics: current mechanistic studies and clinical opportunities · Signal Transduct Target Ther 2024
  4. 4.Current and future therapies for small cell lung carcinoma · J Hematol Oncol 2025
  5. 5.Safety of tarlatamab with 6-8-h outpatient versus 48-h inpatient monitoring during cycle 1: DeLLphi-300 phase 1 substudy · ESMO Open 2025
  6. 6.Structure and function of therapeutic antibodies approved by the US FDA in 2024 · Antib Ther 2025
证据
LBA3

Tarlatamab plus durvalumab (durva) vs durva as 1L maintenance (1LM) therapy following durva, platinum, and etoposide (1L durva + EP) in extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC): Primary analysis of the phase 3 DeLLphi-305 trial

https://esmocongress.esmo.org
现场
  2. Sandra Ortiz-Cuaran

    DeLLphi-305 在 ES-#SCLC 中取得了令人瞩目的成果。 💊Tarlatamab + durvalumab vs durvalumab 维持治疗 - 中位 OS：21.1 vs 12.7 个月 - 12 个月 OS：79% vs 53% 在 #ESMO26 上获得全场起立鼓掌，同时在 @NEJM 发表。 恭喜 M. Pérol @MP_3855！ @CLCCLeonBerard

    引用@

    Presented at #ESMO26: In a prespecified interim analysis of a phase 3 trial involving patients with extensive-stage SCLC, the median overall survival was 21.1 months with tarlatamab–durvalumab maintenance therapy and 12.7 months with durvalumab alone. Full DeLLphi-305 trial results: https://nej.md/4iveIgW @myESMO

    同题 DELLPHI-305 · 65 人tarlatamabdurvalumab#SCLC11 浏览0 赞0 转发0 回复
  4. Ippokratis Korantzis, Medical Oncologist, MD, PhD

    很高兴分享：3 期 DeLLphi-305 试验的主要分析结果今天由 Dr. Jacob Sands 在马德里的 #ESMO2026 大会上发布，并同步发表于 The New England Journal of Medicine。 DeLLphi-305 评估了 tarlatamab 联合 durvalumab 对比单用 durvalumab 作为广泛期小细胞肺癌一线维持治疗的疗效；面对这一疾病，我们的患者迫切需要更好的治疗选择。 能够与如此杰出的国际研究者团队一道成为这项研究的作者组成员，我深感荣幸，也倍感喜悦。尤其要感谢参与这项研究的患者及其家属。 我还想感谢希腊胸部肿瘤学界，他们不断在全球舞台上取得显著进展，在国际学术大会上的存在感也一年比一年强。 衷心感谢 Interbalkan European Medical Center 第四肿瘤科的临床试验团队，感谢他们为每一位入组患者倾注的心血与辛勤付出。 而我最要感谢的是我的妻子兼共同 PI，Dr. @ZairiEleni Eleni Zairi。没有她的辛勤付出，这一切都不可能实现。 #ESMO2026 #SCLC #LungCancer #ClinicalTrials #Oncology #NEJM #DeLLphi305

    同题 DELLPHI-305 · 65 人tarlatamabdurvalumab#SCLC#LUNGCANCER#NEJM#DELLPHI30525 浏览0 赞0 转发0 回复
  5. CrozrX

    ⬆️ #ESMO26 现场真是激动人心的一刻！👏 DeLLphi-305 获得全场起立鼓掌，而让 attrition 登上主席论坛更是恰如其分！🎯 非凡的生存结果值得庆祝。Dr. Liu 的讨论也补充了同样重要的视角：在 LALUCA 注册研究中，只有 37% 的患者接受了二线治疗。 这正是我在关于转移性 CRC 和 PDAC 的无化疗策略帖子中引入真实世界 attrition 的原因。它至关重要。 而这恰恰是治疗三重奏汇聚发挥作用之处：活性、耐受性和可组合性协同配合，共同塑造治疗的编排，保留未来的治疗机会，并始终将患者置于核心。 @StephenVLiu @Alfdoc2 @ArndtVogel @fred_hirsch @drgandara

    引用@

    🚨🔥 ABSOLUTELY STUNNING! DeLLphi-305 at #ESMO26! @sands_jacob presents remarkable phase III results in ES-SCLC! 💥 Tarlatamab + durvalumab vs durvalumab maintenance 🔥 Median OS: 21.1 vs 12.7 months 🔥 HR 0.42 (95% CI 0.32–0.54), p<0.001 🔥 12-month OS: 79% vs 53% 58% reduction in the hazard of death! These are extraordinary results in a disease where meaningful survival advances have been so difficult to achieve. 👏 Congratulations and I welcome A new benchmark for ES-SCLC maintenance therapy #ESMOAmbassadors #ESMO26 #SCLC #LungCancer #DeLLphi305

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  6. Roy El Darzi

    DeLLphi-305 在 #ESMO26 公布的结果令人鼓舞！ Tarlatamab + durvalumab 维持治疗将广泛期 SCLC 的中位 OS 从 12.7 个月提升至 21.1 个月。 对于这一治疗选择有限的疾病而言，这是令人振奋的一步！ #LungCancer

    引用@

    Presented at #ESMO26: In a prespecified interim analysis of a phase 3 trial involving patients with extensive-stage SCLC, the median overall survival was 21.1 months with tarlatamab–durvalumab maintenance therapy and 12.7 months with durvalumab alone. Full DeLLphi-305 trial results: https://nej.md/4iveIgW @myESMO

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  7. ScienceLink

    #ScienceLink #Madrid2026 #ESMO26 #DeLLphi305 #Tarlatamab #Durvalumab 在 DeLLphi-305（III期；n=563）中，作为一线维持治疗的 tarlatamab + durvalumab 相比单用 durvalumab，改善了广泛期 CPCP 患者在采用 durvalumab + 铂类 + 依托泊苷诱导后未出现进展者的 SG。 ⏰ SG 中位随访时间：约16个月 📊 SG：21.1 vs 12.7个月 HR 0.42（95% CI：0.32–0.54；p<0.001） ⏳ SLP：7.4 vs 1.9个月 HR 0.34（95% CI：0.28–0.42；p<0.001） 🎯 TRO 确认：26.4% vs 4.1% 适用于诱导后仍可测量疾病的患者。 ⚠️ 任何原因所致 ≥3级 EA：46.8% vs 40.6%。 联合方案： • 细胞因子释放综合征：49.6%（≥3级：0.4%）。 • ICANS：1.1%，无 ≥3级事件。 🔗 阅读/收听完整新闻：https://buff.ly/Kp6YByd

    同题 DELLPHI-305 · 65 人tarlatamabdurvalumab#SCIENCELINK#MADRID2026#DELLPHI305#TARLATAMAB#DURVALUMAB31 浏览0 赞0 转发0 回复
  22. Dipesh Uprety MD FACP

    DeLLphi-305 @NEJM #ESMO26 ➡️初始化疗-IO 后无进展的 ES-SCLC 患者被随机分配接受 tarlatamab–durvalumab 或 durvalumab，作为 1L 维持治疗 ➡️中位 OS 21.1 个月（tarla 组）vs 12.7 个月 ➡️中位 PFS 7.4 个月（tarla 组）vs 1.9 个月 改变临床实践，如今已成为新的标准治疗 #LCSM @OncoAlert https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2609482?query=featured_home

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  25. Dr. Poetic 🩺 Oncology 🇮🇱

    #ESMO2026 #ESMO26 @myESMO ESMO 马德里的年度大会今年也呈现出肿瘤学进展的复杂图景：一方面是可能改变部分肿瘤治疗方式的成果，另一方面也有阴性研究提醒我们，并非所有新的治疗组合都确实能改善临床结局。 🏆 肿瘤学 🦀 焦点 🎉 截至目前…… 1. DeLLphi-305 | 小细胞肺癌，广泛期（ES-SCLC） 突出的结果之一来自一项 III 期研究，该研究评估在一线治疗后疾病未进展的情况下，将 tarlatamab（一种靶向 DLL3 的双特异性抗体）加用于 durvalumab 维持治疗。 差异十分显著： 总生存期中位数（mOS）：21.1 对 12.7 个月（HR 0.42）。 无进展生存期中位数（mPFS）：7.4 对 1.9 个月（HR 0.34）。 意义：这是一项令人瞩目的结果，可能为小细胞肺癌的一线维持治疗确立一种新的治疗选择。在评估获益幅度的同时，还必须评估毒性特征，尤其是 CRS 和神经毒性，以及在常规实践中实施该治疗的能力。 2. VOLGA | 肌层浸润性膀胱癌（MIBC） 一项 III 期研究评估了新辅助治疗中采用 enfortumab vedotin（EV）和 durvalumab，适用于不适合接受 cisplatin 或拒绝接受 cisplatin 的患者。 据报告，无事件生存期（EFS；HR 0.55）和总生存期（OS；HR 0.58）均有改善，病理学完全缓解（pCR）率也更高：45% 对 10%。 意义：对于治疗选择有限的人群而言，这是一个重要结果。它进一步巩固了以 ADC 和免疫治疗为基础的联合方案在具有治愈可能疾病中的地位。不过，需要区分研究中的不同治疗组，尤其是以 durvalumab 为基础的方案与加用 tremelimumab 的方案；后者尚未显示出明确的总生存期优势。 3. STARBOARD | 携带 BRAF V600 突变的晚期黑色素瘤 该研究比较了一线治疗中 encorafenib 和 binimetinib 联合 pembrolizumab 与单独使用 pembrolizumab。 结果显示有显著改善： 客观缓解率（ORR）：70% 对 32.7%。 PFS 中位数：33 对 3.4 个月（HR 0.33）。 PFS 和缓解率方面的获益十分突出，但毒性更高：3–4 级不良事件为 70% 对 39%。总生存期数据仍未成熟。 意义：这一联合方案尤其前景可观，但其在其他联合免疫治疗方案中的定位，以及获益与毒性之间的平衡，仍有待明确。 4. HERIZON-GEA-01 和 G-HOPE-001 | 胃癌和 GEJ 癌的新疗法 以下两项研究值得关注，在这一有效治疗需求仍然迫切的领域： HERIZON-GEA-01: zanidatamab 联合化疗，加用或不加用 tislelizumab，用于 HER2 阳性的晚期患者。 在三联治疗组中，OS 中位数达到 27 个月（HR 0.65），约 40% 的患者在三年后仍然存活。 G-HOPE-001: 靶向 CLDN18.2 的 ADC arcotatug tavatecan 相比医师选择治疗改善了总生存期：10.2 对 6.9 个月（HR 0.57）。无进展生存期也有所改善。 意义：这两项结果进一步增强了靶向治疗和 ADCs 在胃癌及 GEJ 癌中的潜力。需要记住，两项研究涉及不同人群和不同治疗线数，因此不能据此直接推断其中一种药物优于另一种。 ❌ 失望 😞 5. KEYNOTE-866 | 肌层浸润性膀胱癌 研究评估了在适合接受 cisplatin 的患者中，于围手术期将 pembrolizumab 加用于以 cisplatin 和 gemcitabine 为基础的化疗。 该研究未能在 EFS 方面取得明确改善（HR 0.88; p=0.1366），也未显示出总生存期优势。 意义：对于所研究的方案而言，这是一项阴性结果。它表明，即使两种方案都基于免疫治疗，也不能根据另一种联合治疗的成功，推断出一种新辅助治疗也会成功。 🔍 耐人寻味 🤨 6. INTerpath-001 | 黑色素瘤个体化 mRNA 疫苗 这是一项在无复发生存（RFS）和生存方面取得阳性结果的研究 ☢️ 放疗：重点研究 🎯 7. DASL-HiCaP | 极高危局限性前列腺癌 一项 III 期研究评估了在接受雄激素剥夺（ADT）和放疗的治疗基础上加用 darolutamide，适用于极高危局限性前列腺癌患者。 据报告，转移或死亡风险降低约 58%。四年无转移生存率（MFS）为 95% 对 88%。 意义：这一重要结果支持在适合的患者中，在以放疗和 ADT 为基础的治疗上强化全身治疗。需要强调的是，该研究考察的是加用 darolutamide，而不是单独放疗的疗效。 8. MASTERPLAN | 高危局限性胰腺癌 一项随机 II 期研究评估了为化疗加用 SBRT，剂量为 40 Gy、分五次进行，适用于高危局限性胰腺癌患者，包括临界可切除疾病和局部晚期疾病。 结果令人鼓舞： OS 中位数：22 对 14 个月（HR 0.45）。 无进展生存期和局部控制也得到改善。 未发现可归因于 SBRT 的严重毒性明显增加。 意义：这是立体定向放射治疗在局限性胰腺癌中可能发挥作用的重要积极信号。不过，该研究仅纳入 74 名患者，仍需 III 期研究确认其获益，尤其是对总生存期的影响。 9. SARON | 寡转移性肺癌 该研究评估了在同步寡转移性 NSCLC 且无可靶向基因组改变（AGA-negative）的患者中，于系统治疗基础上加用巩固性放疗。 研究发现无进展生存期有所改善：PFS 中位数为 13.9 对 8.9 个月（HR 0.64）。局部控制也有所改善，12 个月局部失败率为 13% 对 39.5%。 然而，未显示出总生存期优势：OS 中位数为 31 对 28 个月（HR 0.99）。 意义：该研究清楚地表明，局部控制和无进展生存期的改善并不等同于延长寿命。这些结果并未否定放疗在选择性患者中的价值，但也不支持在所研究人群中得出加用局部治疗能够改善 OS 的结论。 总结：在为阳性结果感到兴奋的同时，必须注意区分 III 期研究与 II 期研究、中期分析与成熟结果，以及疾病指标的改善与延长寿命的证据。 *本综述反映截至 2026 年 10 月 24 日报告的数据；部分研究仍需进一步随访，并验证长期获益。

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  26. Oncobites.tv

    🌐 #ESMO26 第1天 | 🫁 肺癌：小细胞肺癌（SCLC）与局部巩固治疗成为焦点 📌 SCLC： • Tarlatamab（DeLLphi-305）在1L中取得进展，两种抗B7-H3 ADC在III期试验中击败topotecán（HR OS 0,46）。 • 胸段RT + IO用于广泛期疾病（TREASURE/TRIPLEX）未带来获益。 • MAVERICK：单独RM在无认知功能恶化生存期方面优于RM+PCI（HR 0,60）。 📌 晚期局部治疗： • EGFRm患者接受TKI后，局部巩固治疗获得支持（NorthStar：mPFS 25,3 vs 17,5m）。 • 联合免疫治疗时，NRG-LU002和LONESTAR均未显示获益。 📄 完整摘要及分析PDF见whatsapp群组。立即注册 👉 https://f.mtr.cool/9gbdj95pkn #OncoBites #LungCancer #ESMO2026 #Oncologia

    同题 DELLPHI-305 · 65 人tarlatamab#ONCOBITES#LUNGCANCER#ONCOLOGIA100 浏览0 赞0 转发0 回复
  27. Pharma Jonpi . / 1.1 / .

    小细胞肺癌一线维持治疗 D日，明天在 #ESMO26 DELLPHI-305 ( TARLATAMAB+DURVALUMAB) 对比 IMFORTE ( LURBINECTEDIN+ATEZOLIZUMAB ) 我们将看到 OS /PFS /HR 差异化优势：TARLATAMAB 可进入大脑 “IMFORTE 不行” https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2026/09/imdelltra-in-combination-with-imfinzi-demonstrated-landmark-improvement-in-overall-survival-in-first-line-extensive-stage-small-cell-lung-cancer #pharmamar @Amgen

    同题 DELLPHI-305 · 65 人tarlatamabdurvalumabatezolizumab#PHARMAMAR118 浏览0 赞0 转发0 回复
  28. 中文产业新闻

    DeLLphi-305 III 期主要分析入选 2026 ESMO 主席论坛，将披露塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗在 ES-SCLC 一线维持的 OS 与 PFS 等数据

    DeLLphi-305 III 期主要分析入选 2026 ESMO 主席论坛（摘要号 LBA3），由 Dana-Farber 癌症研究所 Jacob Sands 教授于 10 月 24 日口头报告塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗在广泛期小细胞肺癌一线维持治疗中的 OS、PFS、ORR 具体数据。

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