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ESMO 2026

2026 年 10 月 23–27 日 · Madrid · 共 3194 条

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DELLPHI-305

★★★晚破

65 人 · 88 条 · 1 篇摘要

本事件热度走势

当前热度 36·可比范围峰值 41(10月25日 02:00)·近 24 小时可比范围变化 –·当前参与者 56

参与者计数56
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热度走势
020406010月24日11:0010月24日18:0010月25日00:0010月25日07:00
深度解读

Tarlatamab是靶向DLL3×CD3的双特异性T细胞衔接器(BiTE),2024年获美国FDA批准用于小细胞肺癌(SCLC),是当年获批的抗体新分子之一,获批依据是在经治SCLC中较标准治疗改善缓解率与无进展生存的II期数据,此后多项III期研究持续跟进[1][2][6]。这一瘤种对铂类化疗初始敏感但耐药极快、预后恶劣,PD-(L)1抑制剂与ADC带来的获益仍然有限[4]。安全性上CRS是主要顾虑,DeLLphi-300子研究显示,周期1改为6–8小时门诊监测后任意级别CRS约60%,与48小时住院监测(62%)相当,为更大规模应用提供了可行性依据[5]。

本次ESMO 2026主席专场的LBA3报告DeLLphi-305 III期结果:ES-SCLC患者经一线化疗+度伐利尤单抗诱导后,随机接受tarlatamab+度伐利尤单抗对比度伐利尤单抗单药维持治疗。Amgen于9月8日宣布研究在期中分析即达到OS终点;会上公布的数字为:OS 21.1 vs 12.7个月(HR 0.42),PFS 7.4 vs 1.9个月(HR 0.34),CRS发生率49.6%,≥3级仅0.4%。报告人为Jacob Sands,10月24日(周六)17:18,Hall 6。

相对已有认识,DeLLphi-305把tarlatamab的证据从经治后线人群[2][5]推进到一线维持阶段,并直接与PD-L1抑制剂联合,OS HR 0.42的幅度也使其成为主席专场三场报告之一。现场帖同时在谈的另一条线是与IMforte(阿替利珠单抗+鲁比克替丁维持,OS HR 0.73)的间接对照:发帖者明确表示跨试验比较不恰当,但tarlatamab组的OS获益在数值上明显更大;另有帖文提出tarlatamab可入脑而IMforte方案不能,此点属发帖者观点,会上未见相应数据,待确认。

局限在于目前仅有会议顶线数字,OS成熟度、后续治疗线、CNS疗效、生活质量与完整安全性谱均待全文披露;durvalumab单药组PFS仅1.9个月,联合组获益能否长期维持也需更长随访验证。

证据
LBA3

Tarlatamab plus durvalumab (durva) vs durva as 1L maintenance (1LM) therapy following durva, platinum, and etoposide (1L durva + EP) in extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC): Primary analysis of the phase 3 DeLLphi-305 trial

https://esmocongress.esmo.org
现场
  1. Misty Dawn Shields

    今天,DeLLphi-305(@AmgenOncology @AstraZeneca)的III期结果由@sands_jacob在#ESMO26上发布。 DeLLphi-305为接受tarlatamab + durvalumab的患者带来了前所未有的OS改善(21.1个月 vs 12.7个月,HR 0.42),与单用durvalumab相比,在化疗免疫诱导后的ES-SCLC一线维持治疗中。此类研究带来了新的希望。 然而,这些数据引发了关于国际医疗获取、组成部分贡献的解读、患者选择和治疗排序的多重担忧。 1️⃣ 交叉治疗的公平获取:在疾病进展(POD)时,durvalumab组ITT人群中仅12.2%(34/278)以及接受后续抗癌治疗的患者中18.9%(34/179)能够获得tarlatamab。 这凸显了全球扩大这种救命疗法获取的必要性,DeLLphi-301已证明了这种影响,在美国该疗法最早于2024年5月即可获得。然而,全球的@SclcSMASHERS即便在复发时仍无此选择。 2️⃣ 治疗线:尽管在某些实践中向二线治疗的脱落可能显著,并强调了最大化主动支持和早期姑息治疗的必要性,但有无明确证据表明ICI+DLL3 TCE存在协同作用以改变预后,还是效果仅为叠加?临床前数据提示该联合方案存在协同作用。 然而,在接受后续tarlatamab治疗的亚组分析中,尤其是在美国,似乎存在叠加信号,因为DLL3 TCE交叉治疗抵消了OS获益(在作为二线治疗接受者中)。 除脱落风险外,哪些变量支持在一线维持(1LM)而非二线使用tarlatamab?NE生物学特性是否仍保留?化疗免疫后<4周伴随骨髓抑制时,免疫系统功能是否同等保留? 3️⃣ 患者选择:利用有效的预测性生物标志物进行分层至关重要,以明确谁可以避免任何治疗强化,因为他们可能是单药ICI的持久应答者。 我们可以让哪些患者避免无限期每两周使用tarlatamab?谁应接受lurbi + atezo?还是durva + tarla? 除DLL3外,更多基于SCLC的转化生物标志物显然是指导策略的高度未满足需求。 4️⃣ 排序:若在一线维持使用tarlatamab+durvalumab,接下来怎么办?POD时还剩何种获批选择?Lurbi在一线维持仍获批,但复发时未获批。I-DXd BLA已主动撤回。临床试验至关重要,但大多数全球研究入组迅速,尤其是美国入组仅占总队列的~20%或更少。 @SclcSMASHERS @LUNGevity @IASLC @ASCO @NCCN @LungCancerEu @lcrf_org @OncBrothers @OncoAlert @oncodaily @OncLive @lungoncdoc @RManochakian @LauraAlderMD @LaurenByersMD @Annechiangmd

  2. OncLive.com

    全场起立鼓掌:Tarlatamab + durvalumab 用于 ES-SCLC 一线维持治疗,3期 DeLLphi-305: 📈 中位 OS:21.1 vs 12.7 个月(HR,0.42) 📈 中位 PFS:7.4 vs 1.9 个月(HR,0.34) 🎯 ORR:26.4% vs 4.1% 在 @myESMO #ESMO26 主席论坛上公布的数据支持一种新的 SOC。#lcsm #medtwitter #oncology @sands_jacob @DanaFarber https://www.onclive.com/view/dellphi-305-data-support-frontline-maintenance-tarlatamab-plus-durvalumab-as-a-new-soc-in-es-sclc

  3. Paul H, PharmD, RPH

    DeLLphi-305(III期) #ESMO26。 Tarlatamab + durvalumab 对比 durvalumab 单药,ES-SCLC 一线维持治疗。中位 OS 为 21.1 个月 vs 12.7 个月,HR 0.42,死亡风险降低 58%。https://x.com/nejm/status/2114003233664282879?s=46

    引用@

    ‼️ Impressive results from DeLLphi-305 (phase III) just out this afternoon #ESMO26. Tarlatamab + durvalumab vs durvalumab alone, 1L maintenance ES-SCLC. Median OS 21.1 vs 12.7 months, HR 0.42, 58% reduction in risk of death. This is great news for people affected by small cell #lungcancer. Both drugs already have EU and UK approvals on their own. The real gap: new medicines can still take 600+ days to reach patients in lower-income European countries. Practice-changing data is only half the story. https://lungcancereurope.eu/news/tarlatamab-durvalumab-dellphi-305-sclc-survival #LCSM

  4. Alfredo Addeo MD

    🔥 DeLLphi-305 在 #ESMO26 上震撼全场,@StephenVLiu 带来了一场精彩绝伦的讨论 出色的数据值得同样出色的讨论,而 Stephen 做到了!👏 💥 OS HR 0.42,在 ES-SCLC 中产生了前所未有的影响! 关键问题:CNS 疗效、长期生存、预测性生物标志物以及最佳治疗顺序。 门诊治疗具有可行性,且监测要求得到改善,前景令人鼓舞。 还有一条至关重要的信息:全球可及这种突破性治疗必须成为优先事项。 精彩科学,精彩讨论!真正令人难忘的 ESMO Plenary! #ESMOAmbassadors #ESMO26 #DeLLphi305 #SCLC #LungCancer

  5. Alfredo Addeo MD

    🚨🔥 震撼人心!DeLLphi-305 亮相 #ESMO26! @sands_jacob 公布 ES-SCLC 的非凡 III 期结果! 💥 Tarlatamab + durvalumab 对比 durvalumab 维持治疗 🔥 中位 OS:21.1 vs 12.7 个月 🔥 HR 0.42(95% CI 0.32–0.54),p<0.001 🔥 12个月 OS:79% vs 53% 死亡风险降低 58%! 对于一种长期以来难以实现有意义的生存获益的疾病,这些结果非同凡响。 👏 祝贺,期待 ES-SCLC 维持治疗的新标杆 #ESMOAmbassadors #ESMO26 #SCLC #LungCancer #DeLLphi305

  6. Biotech Explained

    文章已更新,包含 #ESMO26 的第二天内容。 对患者而言是重要的一天:DeLLphi-305 在小细胞肺癌中带来了显著的生存获益,VOLGA 改善了可手术膀胱癌的生存,DASL-HiCaP 在预防前列腺癌转移方面取得进展。 关键结果、背后的科学依据以及它们可能带来的改变,均在下方更新的文章中。 $AMGN $AZN $PFE

    引用@

    ESMO 2026 just started in Madrid, one of the biggest oncology congresses of the year. Schedule of the key presentations + what already came out on Day 1 : full breakdown in the article. https://x.com/i/article/2113769981779357697

    同题 DELLPHI-305 · 65 人VOLGADASL-HICAP63 浏览1 赞0 转发0 回复
  7. Dr. Estela Rodriguez

    💃🍷 一边吃塔帕斯,一边看马德里 #ESMO26 大会的重磅 #lungcancer 摘要陆续登场! 🔬 从今天公布的 DeLLphi-305 中 tarlatamab 治疗 SCLC 的结果,到即将公布的关于 KRAS G12C、EGFR/MET 联合疗法及 NSCLC 下一代 ADCs 的数据——有太多值得期待了! 你最兴奋期待的是哪一项?👇 #LungCancer #LCSM #ESMO26 🇪🇸 @myESMO

  8. Yakup Ergün

    #ESMO26 | DeLLphi-305

    引用@

    #ESMO26 | DeLLphi-305 – Phase III | Presidential Symposium-1 In ES-SCLC, tarlatamab + durvalumab maintenance significantly improved outcomes vs durvalumab alone following first-line chemotherapy + durvalumab: OS: 21.1 vs 12.7 months (HR 0.42) PFS: 7.4 vs 1.9 months (HR 0.34) CRS: 49.6%; grade ≥3: 0.4%. An impressive OS benefit! Atezolizumab + lurbinectedin maintenance also demonstrated an OS benefit in IMforte (HR 0.73). Although cross-trial comparisons are inappropriate, the magnitude of the OS benefit with tarlatamab appears numerically much greater.

    暂无中文译文,显示英文原文。

    同题 DELLPHI-305 · 65 人166 浏览1 赞0 转发0 回复
  9. Yakup Ergün

    #ESMO26 NEJM Tarlatamab–Durvalumab 维持治疗广泛期小细胞肺癌——DeLLphi-305 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2609482?query=featured_hematology-oncology

    引用@

    #ESMO26 | DeLLphi-305 – Phase III | Presidential Symposium-1 In ES-SCLC, tarlatamab + durvalumab maintenance significantly improved outcomes vs durvalumab alone following first-line chemotherapy + durvalumab: OS: 21.1 vs 12.7 months (HR 0.42) PFS: 7.4 vs 1.9 months (HR 0.34) CRS: 49.6%; grade ≥3: 0.4%. An impressive OS benefit! Atezolizumab + lurbinectedin maintenance also demonstrated an OS benefit in IMforte (HR 0.73). Although cross-trial comparisons are inappropriate, the magnitude of the OS benefit with tarlatamab appears numerically much greater.

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