2026 年 10 月 23–27 日 · Madrid · 共 4873 条
19 人 · 29 条
帕博利珠单抗联合化疗作为免疫检查点抑制方案，在乳腺癌中已经站稳的证据集中在PD-L1阳性的转移性及早期三阴性乳腺癌，并已获FDA批准[7]；而在HR+/HER2-乳腺癌中，免疫治疗的定位尚未确立，相关组合研究仍在推进之中[7][8]。这一人群在CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗成为晚期标准治疗后，耐药后的后续治疗仍是主要临床挑战[11]，KEYNOTE-B49正是切入这一人群的III期尝试。
本次ESMO 2026上，Hope Rugo报告了KEYNOTE-B49：一项III期随机双盲研究，在PD-L1 CPS≥1、既往内分泌治疗后、转移阶段未接受过化疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中比较帕博利珠单抗或安慰剂联合化疗，99%的患者既往暴露于CDK4/6抑制剂。主要终点PFS达到：6.7对6.0个月，HR 0.74；CPS≥10人群PFS HR为0.59，获益幅度更大。OS为21.0对22.2个月，HR 1.04，未见获益信号；整体ORR亦无显著差异，免疫介导的不良事件在联合组更常见。结果同步发表于Annals of Oncology。
主站新闻独立报道了同一主要分析，与现场内容一致：帕博利珠单抗联合化疗显著延长PD-L1阳性、HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的PFS，由Hope Rugo在ESMO 2026报告。新闻未给出具体数值与亚组结果，上述数字均来自现场报道，两边在结论方向上相互印证。
就推进而言，该研究为HR+/HER2-这一免疫治疗始终未能立足的领域[8]提供了III期水平的PFS阳性结果，且CPS≥10人群获益更明显，与现场关于需要更好患者选择的讨论相呼应；但中位PFS增益仅0.7个月、无OS获益，会上多位讨论者认为在ADC时代其临床相关性有限，免疫与ADC联合或在ADC治疗之后给药可能是更合理的探索方向。需要说明，本文全部数值来自会议现场帖，最终亚组分析与安全性细节尚待确认。
再次提醒，免疫疗法并非万能方案。 KEYNOTE-B49 凸显了改进患者筛选的必要性。 @myESMO @OncoAlert @OpenMedicineHQ #ESMO26
Keynote B49 - pembrolizumab does not work much in this Hr positive Her2 negative MBC population( endocrine resistant ) @myESMO @dr_yakupergun @OncoAlert #esmo26
今回の注目試験の一つ、PD-L1(CPS>1) HR+/HER2ーの化学療法へのペムブロ上乗せをみたKEYNOTE-B49。
#ESMO26 @myESMO #ESMOAmbassords Keynote-b49 的新数据 👇🏼
🔥 KEYNOTE-B49 meets its primary endpoint, but benefit seems limited to few patients 👉 ICIs benefit selected ER+/HER2− BC pts (CPS≥10, ER-low) 👉 Are ADCs better ICI partners than CT? 👉 What about PD-1/VEGF bispecifics? ➡️ Better biomarkers urgently needed! #ESMO26
#ESMO26 | KEYNOTE-B49 In patients with PD-L1 CPS ≥1, HR+/HER2− mBC previously treated with ET, pembro + chemo was compared with chemo - PFS: 6.7 vs 6.0 mo (HR 0.74) - OS: 21.0 vs 22.2 mo (HR 1.04) - CPS ≥10: PFS HR 0.59 I’m curious to see the subgroup analyses presented at ESMO. However, in the ADC era, this modest PFS benefit without an OS advantage has little clinical relevance to me. Evaluating immunotherapy in combination with ADCs or after ADC treatment may be more rational in today's treatment landscape.