NICARDIPINE HYDROCHLORIDE 提交新药申请
NICARDIPINE HYDROCHLORIDE 已提交一份新药申请。该申请为原始申请，最新状态更新日期为2023年5月3日。
#监管审批
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今日 3 条文献与产业新闻（bio-brief）评分55 文献与产业新闻（bio-brief）评分1010 LIDOCAINE 新药上市申请提交
LIDOCAINE 的新药上市申请已提交，申请类型为 ORIG。该申请的最新状态更新日期为 2024年6月18日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分00 NITROFURANTOIN (NITROFURANTOIN) 上市申请状态更新
NITROFURANTOIN (NITROFURANTOIN) 的上市申请状态为“已提交申请”，申请类型为“原创申请”。该申请的最新状态更新日期为2021年6月25日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分00 CARBAMAZEPINE (CARBAMAZEPINE) 上市申请状态更新
CARBAMAZEPINE (CARBAMAZEPINE) 的上市申请状态为待批准。该申请类型包括原研药和补充申请，最新状态更新日期为2020年4月24日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分00 GLOPERBA (COLCHICINE) 上市申请状态更新
GLOPERBA (COLCHICINE) 的上市申请状态于2024年8月28日更新。该申请类型包括补充申请 (SUPPL) 和原始申请 (ORIG)，当前所有提交状态均为待批准 (AP)。
文献与产业新闻（bio-brief）评分00 CHILDRENS IBUPROFEN ORAL SUSPENSION, DYE FREE (IBUPROFEN) 提交状态更新
CHILDRENS IBUPROFEN ORAL SUSPENSION, DYE FREE (IBUPROFEN) 的监管提交状态为 AP。该申请为 ORIG 类型，最新状态更新日期为 20181123。
文献与产业新闻（bio-brief）评分66 AMLODIPINE AND OLMESARTAN MEDOXOMIL 上市申请提交
AMLODIPINE AND OLMESARTAN MEDOXOMIL 的上市申请已于2025年2月14日提交。该申请为原始申请，目前状态为待批准。
文献与产业新闻（bio-brief）评分66 OLMESARTAN MEDOXOMIL, AMLODIPINE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 新药申请提交
OLMESARTAN MEDOXOMIL, AMLODIPINE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE 的新药申请已于2025年10月6日提交，申请类型为ORIG。
文献与产业新闻（bio-brief）评分55 PROPYLTHIOURACIL (PROPYLTHIOURACIL) 上市申请状态更新
PROPYLTHIOURACIL (PROPYLTHIOURACIL) 的上市申请状态于2024年6月26日更新。该申请类型为补充申请和原始申请。
文献与产业新闻（bio-brief）评分00 NITROGEN 试验上市申请提交
NITROGEN 试验的上市申请已提交，状态为待批准。该申请为原始提交，最新状态更新日期为2018年8月24日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1515 ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM FOR DELAYED-RELEASE ORAL SUSPENSION 上市申请提交状态更新
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM FOR DELAYED-RELEASE ORAL SUSPENSION 的上市申请提交状态已更新。最新状态日期为 2025年3月5日，提交类型为 ORIG。
文献与产业新闻（bio-brief）评分00 MISOPROSTOL (MISOPROSTOL) 上市申请状态更新
MISOPROSTOL (MISOPROSTOL) 的上市申请状态为 AP（待批准）。该申请包含补充申请（SUPPL）和原始申请（ORIG）类型，最新状态更新日期为 2020年4月13日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分00 NICOTINE (NICOTINE POLACRILEX) 监管申请状态更新
NICOTINE (NICOTINE POLACRILEX) 的监管申请状态为 AP（已批准），最新状态更新日期为 2015年4月30日。该申请包含一项原始申请（ORIG）和三项补充申请（SUPPL）。
文献与产业新闻（bio-brief）评分00 GLIPIZIDE AND METFORMIN HCL 新提交四项申请
GLIPIZIDE AND METFORMIN HCL 提交了四项新申请，包括一项 ORIG 和三项 SUPPL 类型。所有申请的提交状态均为 AP，最新状态日期为 20260811。
文献与产业新闻（bio-brief）评分00 TRIFLUOPERAZINE HYDROCHLORIDE 补充申请状态更新
TRIFLUOPERAZINE HYDROCHLORIDE 提交了五项补充申请，申请类型均为供应相关。所有申请的最新状态日期均为1998年2月2日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分00 FEXOFENADINE HCL AND PSEUDOEPHEDRINE HCI 上市申请状态更新
FEXOFENADINE HCL AND PSEUDOEPHEDRINE HCI 的上市申请状态为已批准（AP），申请类型为原始申请（ORIG）与补充申请（SUPPL）。最新状态更新日期为2014年11月18日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1010 VARENICLINE (VARENICLINE TARTRATE) 获暂时批准
VARENICLINE (VARENICLINE TARTRATE) 获得暂时批准（AP）。其最新状态更新日期为2021年8月11日，提交类型包括新药申请（ORIG）和补充申请（SUPPL）。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1010 CLOTRIMAZOLE 提交 ORIG 申请
CLOTRIMAZOLE 提交了一份 ORIG 申请，最新状态日期为 2008年9月2日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分00 SUMATRIPTAN SUCCINATE (SUMATRIPTAN SUCCINATE) 补充申请状态更新
琥珀酸舒马普坦（SUMATRIPTAN SUCCINATE）的补充申请（SUPPL）状态为待批准（AP）。该状态最新更新日期为2019年4月16日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分00 FDA 公开记录显示五项申请状态为待批准
FDA公开记录显示五项申请的当前状态均为“待批准”（AP），其提交类型包括补充申请（SUPPL）和新药申请（ORIG）。最新状态更新日期为1995年10月5日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分00 Buprenorphine 补充申请状态更新
Buprenorphine 的多项补充申请（SUPPL）状态均为待批准（AP）。这些申请的最新状态更新日期为2022年6月17日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1616 OpenFDA 记录：5 份补充申请均显示获批状态
OpenFDA 记录显示，5 份补充申请（SUPPL）提交状态均为批准（AP），最新状态日期为 19940930。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2525 DRAXIMAGE DTPA（锝[99mTc]五酸酯试剂盒）五项补充申请获批
DRAXIMAGE DTPA（制备锝[99mTc]五酸酯注射液试剂盒）五项补充申请（SUPPL）状态更新为批准（AP），最新状态日期为1999年4月2日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1616 Furosemide 五项补充申请获批
Furosemide 五项补充申请（SUPPL）状态均更新为批准（AP），最新批准日期为 1999 年 6 月 8 日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1515 CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE 5 项申请获批准（最新状态 19880414）
FDA 数据显示，CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE 1 项原始申请及 4 项补充申请均获批准（AP），最新状态日期为 19880414。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2626 FDA 批准碳酸锂 5 项申请（1 项原研、4 项补充），最新状态更新至 2020-09-11
FDA 已批准碳酸锂 5 项申请，含 1 项原研申请（ORIG）和 4 项补充申请（SUPPL），状态均为获批（AP）。最新状态日期为 2020 年 9 月 11 日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2828 利奈唑胺（LINEZOLID）5项补充申请均获FDA批准
利奈唑胺（LINEZOLID）的5项补充申请（SUPPL）均获FDA批准（AP），最新状态日期为2025年2月14日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2929 FDA 批准洛沙坦钾氢氯噻嗪 5 项申请（1 项 ORIG、4 项 SUPPL）
FDA批准洛沙坦钾氢氯噻嗪 5 项申请，含 1 项 ORIG 原始申请和 4 项 SUPPL 补充申请，状态均为 AP。最新状态日期为 2022 年 9 月 14 日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2121 左乙拉西坦（LEVETIRACETAM）FDA 申报状态：5 项获批，最新批准日 20110920
FDA 记录显示左乙拉西坦（LEVETIRACETAM）5 项申请均获批（AP），含 1 项原研申请（ORIG）与 4 项补充申请（SUPPL），最新状态日期为 20110920。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1313 磷酸伯氨喹 5 项补充申请获 FDA 批准（最新状态日期 19760911）
FDA 批准磷酸伯氨喹 5 项补充申请（SUPPL），状态均为批准（AP），最新状态日期为 19760911。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2323 法莫替丁 (FAMOTIDINE) FDA 批准状态更新为 AP（2019-11-08）
法莫替丁 (FAMOTIDINE) 获 FDA 批准，状态为 AP，涉及补充申请 (SUPPL) 与原始申请 (ORIG)。最新状态日期为 2019-11-08。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2626 非索非那定盐酸盐 FDA 批准申请状态
非索非那定盐酸盐获 FDA 批准 1 份原始申请和 4 份补充申请，最新批准状态日期为 2011 年 9 月 23 日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2222 吉西他滨（Gemcitabine）5 项 FDA 申请均获批（1 项原研、4 项补充）
吉西他滨（Gemcitabine）在 FDA 拥有 5 项申请记录，含 1 项原研申请和 4 项补充申请，均已获批（AP），最新状态日期为 20191003。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1818 OpenFDA 记录：5 项补充申请（SUPPL）状态均为批准（AP），最新状态日期 1992-04-03
OpenFDA 记录显示，5 项补充申请（SUPPL）状态均为批准（AP），最新状态日期为 1992 年 4 月 3 日。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2626 硫酸镁注射液原研及补充申请获批
美国FDA批准硫酸镁注射液原研申请和补充申请上市，两份申请状态均为AP，最新状态日期为20230215。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2929 氯化铬 (CHROMIC CHLORIDE) 5 项补充申请获批
FDA 于 2014 年 6 月 12 日批准氯化铬 (CHROMIC CHLORIDE) 5 项补充申请，状态均为 AP（获批），申请类型为 SUPPL。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2121 诺孕酯乙炔雌二醇FDA审批记录：1个原研及4个补充申请均获批
FDA于2015年4月7日更新诺孕酯乙炔雌二醇审批状态，显示1个原研申请及4个补充申请均获批（AP），共5个申请全部通过。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2323 甲芬那酸（MEFENAMIC ACID）获批原研及两项补充申请
FDA于2011年7月22日批准甲芬那酸（MEFENAMIC ACID）原研申请及两项补充申请，三项申请状态均为AP，类型分别为ORIG、SUPPL、SUPPL。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2828 LANTHANUM CARBONATE 1 个原研申请及 3 个补充申请获批
LANTHANUM CARBONATE 1 个原研申请（ORIG）和 3 个补充申请（SUPPL）状态均更新为批准（AP），最新状态日期为 20220127。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1919 氯化钾葡萄糖氯化钠注射液 5 项补充申请获批
FDA 批准氯化钾葡萄糖氯化钠注射液 5 项补充申请。5 项申请类型均为 SUPPL，状态均为 AP，最新状态日期 19820603。