美国政府机构化学信息学资源 2027 研讨会定于 4 月 12–14 日在 FDA 举办
FDA 将于 2027 年 4 月 12–14 日在白橡树园区主办美国政府机构化学信息学资源研讨会，并同步线上举行，仅限政府雇员及承包商注册。会议由 FDA 化学信息学与建模兴趣小组主办，NIST、NIH/NCBI、NCATS、FDA/NCTR 等机构共同组织，议题涵盖化学信息学在分析化学中的应用、新方法学（NAMs）以及 AI/ML 用于药物再利用与药物发现。
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FDA Drugs评分1010 FDA C3TI 倡导者 Mitchell Psotka 谈心血管临床试验入组挑战与 SSDC 项目
FDA CDER C3TI 倡导者 Mitchell Psotka 撰文反思心血管临床试验入组挑战，指出患者对随机化与长期随访的顾虑是主要障碍。他同时介绍共同负责的 C3TI 示范项目"选择性安全数据采集"（SSDC），旨在减少安全性已充分表征产品的数据采集、降低受试者负担。Clinical Trials Day 定于每年 5 月 20 日，纪念 1747 年 James Lind 的坏血病试验。
FDA Drugs评分1111 FDA 研究数据标准资源
FDA 更新了其研究数据标准资源页面，为向 CBER、CDER、CDRH 和 CVM 提交研究数据提供关键指南和技术文档的集中访问。CDER 和 CBER 与 CDISC 和 PhUSE 合作进行的初步测试表明，CDISC Dataset JSON 标准有望替代 XPT v5，相关中心将进行进一步评估。
EMA News精选评分3737 EMA 启动自愿数据提交试点以推进动物试验创新替代方法
EMA 启动了一项新的自愿数据提交试点，旨在促进新方法学生成的数据共享。该试点为企业和研究机构提供了一个独立于上市申请、非约束性的框架，以提交和讨论 NAM 数据，从而帮助监管机构积累经验并评估其科学价值。提交将持续至 2027 年第三季度，试点结束后将发布经验总结报告。