FDA C3TI 倡导者 Mitchell Psotka 谈心血管临床试验入组挑战与 SSDC 项目

FDA CDER C3TI 倡导者 Mitchell Psotka 撰文反思心血管临床试验入组挑战，指出患者对随机化与长期随访的顾虑是主要障碍。他同时介绍共同负责的 C3TI 示范项目"选择性安全数据采集"（SSDC），旨在减少安全性已充分表征产品的数据采集、降低受试者负担。Clinical Trials Day 定于每年 5 月 20 日，纪念 1747 年 James Lind 的坏血病试验。