TRACE 倡议的经验:加强非洲临床试验伦理与监管监督
TRACE 倡议在卢旺达、坦桑尼亚、尼日利亚、津巴布韦和肯尼亚的实践表明,将伦理审查和监管评估协调为单一并行流程,是提升临床试验准备度最有效的方式。该倡议与世界卫生大会第75.8号决议相呼应,旨在解决非洲承担全球近25%疾病负担却仅开展2%临床试验的失衡问题。
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MD Anderson 癌症中心的 Timothy Yap 教授阐述了临床试验的演变、人工智能的作用以及当前药物开发者面临的挑战。他的研究专注于分子靶向药物、免疫疗法、抗体药物偶联物和放射性偶联药物的首次人体试验和组合开发。