热点事件观察中
cirtuvivint血浆LC-MS/MS定量方法开发与验证
2 篇报道2 个报道来源2 天前更新
先了解这件事
事件综述
2026年10月1日，研究人员开发并验证了一种用于定量人血浆中cirtuvivint（SM08502）的LC-MS/MS方法。cirtuvivint为首创（first-in-class）pan-CLK/pan-DYRK抑制剂。该方法仅需20 μL血浆样品，经蛋白沉淀后稀释进样，5分钟内即可完成分析，线性范围为5–1000 ng/mL，符合FDA生物分析方法验证指导原则要求。该方法的建立将支持cirtuvivint正在进行的Ⅰ期及未来临床试验中药代动力学（PK）研究。两条来源不同的报道（Pharma-Intel与bio-brief）对该方法的样本量、运行时间、线性范围及监管符合性的描述一致，bio-brief额外补充了cirtuvivint为pan-CLK/pan-DYRK抑制剂的机制信息及蛋白沉淀前处理细节。
由模型根据报道生成 · 56 分钟前更新
最新进展10月1日 08:00
新报道补充了cirtuvivint为首创pan-CLK/pan-DYRK抑制剂，并明确样品经蛋白沉淀后稀释进样。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月1日
- 监管与产业情报（Pharma-Intel）人血浆中 Cirtuvivint (SM08502) 的 LC-MS/MS 定量方法开发与验证
研究人员开发并验证了一种 LC-MS/MS 法用于定量人血浆中的 cirtuvivint（SM08502）。方法仅需 20 μL 血浆、5 分钟即可完成分析，线性范围 5–1000 ng/mL，符合 FDA 生物分析方法验证指南要求，将支持该药正在进行的Ⅰ期及未来临床试验药代动力学研究。
- 文献与产业新闻（bio-brief）人血浆中 Cirtuvivint (SM08502) 的 LC-MS/MS 定量分析方法
研究人员开发并验证了一种 LC-MS/MS 方法，用于定量人血浆中首创 pan-CLK/pan-DYRK 抑制剂 cirtuvivint (SM08502)。该方法以 20 μL 血浆经蛋白沉淀后稀释进样，5 分钟内完成分析，线性范围 5–1000 ng/mL。该方法符合 FDA 生物分析方法验证指导原则要求，将用于支持 cirtuvivint 临床药代动力学研究。
本事件热度走势
还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。