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诺华终止iptacopan狼疮肾炎二期研究 称系战略考量

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先了解这件事

事件综述

2026年10月19日,据BioSpace报道,诺华宣布终止Fabhalta(iptacopan,CFB抑制剂)治疗狼疮肾炎的二期临床研究。诺华明确表示,该决定基于战略考量,并非出于任何疗效或安全性方面的原因。该研究共入组81例狼疮肾炎患者,第一部分以第24周完全肾脏缓解率为主要终点,诺华已完成该部分研究,决定不再推进研究的第二部分。 诺华同时披露,iptacopan在其他适应症(包括非典型溶血尿毒综合征、全身型重症肌无力等)的试验将按计划继续推进。在狼疮肾炎领域,诺华将通过处于三期研究阶段的在研单抗ianalumab继续推进相关开发。本次为iptacopan狼疮肾炎适应症的首批进展报道,目前未见与此前报道相矛盾的信息。

由模型根据报道生成 · 1 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月19日
  1. BioSpace精选
    诺华终止 Fabhalta 狼疮肾炎二期研究,称非疗效或安全性问题

    诺华终止了 Fabhalta(iptacopan)治疗狼疮肾炎的二期研究,称该决定基于战略考量,而非任何疗效或安全性问题。该研究入组 81 例患者,诺华已完成以第 24 周完全肾脏缓解率为主要终点的第一部分,决定不再推进第二部分;iptacopan 在非典型溶血尿毒综合征、全身型重症肌无力等适应症的其他试验将按计划继续,诺华仍通过在研三期单抗 ianalumab 推进狼疮肾炎研究。

10月17日
  1. 微信公众号
    诺华:CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床

    诺华终止其CFB抑制剂的狼疮肾炎二期临床。该消息由诺华通过标题形式公布,正文未披露被终止的具体药物代号及终止原因。

本事件报道与热度

累计报道 2·当前热度 11·热度峰值 12(10月19日 22:00)·近 24 小时新增报道 +1

累计报道(只增)
012
热度指数(可衰减)
05101510月17日09:0010月18日06:0010月19日02:0010月19日23:00

上下两图共用同一时间轴(指针同步):上图是累计报道,只增不减,终点=全部报道,斜率=该小时新增篇数;下图是实时热榜 heatIndex——近 7 天独立参与方按 24 小时半衰期加权,讨论降温时会回落。

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